Десятое совещание Комитета по чрезвычайной ситуации, созванное Генеральным директором ВОЗ в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.) (ММСП) в связи с пандемией коронавирусной инфекции (COVID-19), состоялось в четверг, 13 января 2022 г., с 12:00 до 17:00 по женевскому (центральноевропейскому) времени.
Ход работы совещания
Совещание членов и советников Комитета по чрезвычайной ситуации было проведено в режиме видеоконференции.
Генеральный директор приветствовал членов и советников Комитета. Он обратил внимание на проблемы, порождаемые высокой интенсивностью передачи вызывающего обеспокоенность (ВВО) варианта «омикрон» вируса SARS-CoV-2, и связанную с этим нагрузку на системы общественного здравоохранению и механизмы оказания медицинской помощи. Генеральный директор подчеркнул важность своевременного и справедливого доступа уязвимых групп населения во всех странах к вакцинации против COVID-19. Генеральный директор призвал делать все возможное для повышения доступности вакцинации и расширения ее масштабов, при условии что лица, имеющие возможность пройти вакцинацию, сделают это и будут в дальнейшем соблюдать медико-санитарные и социальные меры. Генеральный директор выразил надежду на то, что совместными усилиями мировое сообщество сможет положить конец острой фазе пандемии COVID-19.
Представители Бюро юрисконсульта (LEG) и Департамента по вопросам соблюдения требований, управления рисками и этики (CRE) кратко проинформировали членов Комитета об их функциях и обязанностях. Специалист Департамента CRE по этике уведомил членов и советников Комитета о принятом ВОЗ порядке подачи деклараций интересов. Члены и советники были информированы о своей персональной обязанности своевременно сообщать ВОЗ о любых интересах личного, профессионального, финансового, интеллектуального или коммерческого характера, которые могут создать предположительный или прямой конфликт интересов. Им также было сделано напоминание об обязанности соблюдать конфиденциальность информации о состоявшихся в ходе совещания обсуждениях и о работе Комитета. Был проведен опрос каждого присутствующего участника совещания. Каких-либо конфликтов интересов выявлено не было.
Секретариат передал слово председателю совещания профессору Дидье Усену. Профессор Усен отметил, что проблемы, вызванные распространением SARS-CoV-2, сохраняются почти два года после первого совещания Комитета. Он изложил задачи и повестку дня совещания.
Секретариат представил информацию о текущей динамике пандемии COVID-19 и перспективных направлениях оптимизации мер по борьбе с пандемией в 2022 г. Основное внимание в ходе выступления было уделено следующим вопросам:
- мировая эпидемиологическая обстановка, в том числе общая информация о ВВО «омикрон»;
- факторы, продолжающие способствовать передаче инфекции, возможные будущие сценарии в случае появления более или менее тяжелых вариантов и проблемы, вызванные продолжающейся эволюцией SARS-CoV-2 в животных резервуарах и у человека;
- положение дел с вакцинами против COVID-19 и целевые показатели в области вакцинации на 2022 г.; и
- обновленная информация о международном сообщении и ход выполнения временных рекомендаций, выпущенных по итогам девятого совещания Комитета по чрезвычайной ситуации.
Комитет обсудил ряд насущных вопросов, включая следующие:
- проблемы и возможности, связанные с гармонизацией национальных и глобальных противоэпидемических мер, в том числе в области международного пассажирского сообщения, в условиях одновременных вспышек ВВО «омикрон»;
- факторы, способствующие появлению новых ВВО, а также различия в характеристиках между ВВО «дельта» и «омикрон» и их соответствующими линиями;
- эволюция стратегий тестирования на SARS-CoV-2, а также доступность и ценовая приемлемость медицинских средств борьбы с инфекцией;
- стратегии вакцинации и использование гетерологичных комбинаций вакцин;
- факторы, препятствующие дальнейшей поддержке медико-санитарных и социальных мер населением по прошествии двух лет после начала пандемии, и риск распространения излишне оптимистичных заявлений в отношении хода пандемии;
- повышение интенсивности опасных факторов и угроз личной безопасности, с которыми сталкиваются работники первичного звена, консультанты и руководители структур, участвующих в борьбе с пандемией;
- направленность противоэпидемических мер на ограничение передачи инфекции и уменьшение частоты тяжелых исходов болезни; и
- необходимость дальнейшего комплексного подхода к вопросам эпиднадзора за SARS‑CoV‑2, проведения исследований и противоэпидемических мероприятий на основе концепции «Единое здоровье».
Комитет выразил признательность Южной Африке за быстрое выявление ВВО «омикрон» и транспарентное и оперативное распространение информации о нем. Комитет высказал озабоченность ответным введением государствами-участниками тотальных запретов на поездки, которые (как наглядно продемонстрировал пример «омикрон») не позволяют эффективно ограничить международное распространение инфекции и могут провоцировать нежелание оперативно и транспарентно уведомлять о появлении ВВО.
Комитет с обеспокоенностью отметил сообщения о случаях насилия в отношении медицинских работников, официальных должностных лиц органов общественного здравоохранения и экспертов-консультантов, участвующих в мероприятиях по борьбе с COVID-19. Комитет осуждает такие акты, подрывающие национальные и глобальные усилия по борьбе с инфекцией.
Комитет выразил глубокую озабоченность ограниченной ценовой доступностью вакцин против COVID-19 в странах, которые не могут рассчитывать на помощь Механизма COVAX в рамках предварительных обязательств о закупках (ПОЗ). Кроме того, он отметил трудности, вызванные высокими ценами на определенные лечебные препараты, их недостаточно сбалансированной доступностью и недостатком данных о затратоэффективности таких методов лечения. Комитет настоятельно призвал ВОЗ продолжить работу с фармацевтическим сектором для устранения причин, ограничивающих доступность и ценовую приемлемость продукции, за счет расширения практики дифференцированного ценообразования, применения добровольных лицензионных соглашений и других подходов, расширяющих доступ всех стран к вакцинам, препаратам и диагностическим тест-системам, при необходимости обращаясь за рекомендациями к Механизму обеспечения готовности к пандемическому гриппу.
Хотя имеющиеся вакцины продолжают эффективно уменьшать риск тяжелого течения заболевания и смерти от COVID-19, они не полностью исключают риск передачи SARS-CoV-2 (во всех его вариантах). Важнейшее значение для повсеместной защиты групп населения, подвергающихся высокому риску, имеет скоординированная глобальная стратегия, в рамках которой особое внимание должно уделяться странам с низкой долей привитого населения, особенно если она составляет менее 10%. Комитет подчеркнул, что для выработки стратегии вакцинации, позволяющей оптимальным образом сокращать масштабы заражения, заболеваемость и смертность, важно координировать изучение гетерологичных комбинаций вакцин, учитывая при этом естественный иммунитет, формируемый в результате заражения, а производителям необходимо накапливать и распространять соответствующие данные. Кроме того, Комитет отметил важность ускорения исследований и разработок в области новых вакцинных технологий. Текущие методы вакцинации предусматривают использование шприцов, поставки которых ограничены и связаны со значительными материально-техническими и организационными трудностями. Быстрая разработка таких альтернативных форм вакцинных препаратов, как интраназальные вакцины, может упростить их введение в мало обеспеченных ресурсами и/или труднодоступных районах. Существует также очевидная необходимость в продолжении работы над вакцинами, вызывающими более широкий иммунитет к различным вариантам. Комитет отметил работу других технических консультативных групп ВОЗ, в частности Стратегической и технической консультативной группы по источникам инфекционной опасности (СТКГ-ИО), Технической консультативной группы по составу вакцин против COVID-19 (ТКГСВ), Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации (СКГЭ), рабочих групп, действующих в рамках Плана научных исследований и разработок в целях предотвращения эпидемий, и Технической консультативной группы по эволюции вируса SARS-CoV-2 (ТКГЭВ), которые продолжают подробно обсуждать ключевые вопросы, касающиеся состава вакцин, разработки стратегий и эволюции вируса, и регулярно представляют результаты своей работы.
В свете эволюции вируса Комитет признал недостатки множества существующих диагностических тестов на SARS-CoV-2 с точки зрения их чувствительности и качества, а также отсутствие разрешений на некоторые способы их применения, например для скрининга на входе в места пребывания людей. Это свидетельствует о необходимости выработки согласованных стратегий тестирования с четким указанием того, какие типы тестов следует использовать для каждой из целей. Комитет отметил, что регулирующим органам необходимо обеспечивать соответствие диагностических тестов, в том числе применяемых для контроля доступа, стандартам ВОЗ в отношении их специфичности и чувствительности. Для эффективной борьбы с пандемией во всем мире государствам-участникам необходимо непрерывно координировать свои действия по обеспечению доступности и повсеместного применения высококачественных экспресс-тестов на определение антигенов.
Комитет отметил трудности, связанные с обеспечением дальнейшей поддержки медико‑санитарных и социальных мер населением спустя два года после начала пандемии и риск распространения излишне оптимистичных заявлений в отношении хода пандемии. Комитет далее подчеркнул необходимость учета этических и правозащитных принципов при применении медико-санитарных и социальных мер в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Члены Комитета единодушно согласились с тем, что пандемия COVID-19 по-прежнему представляет собой экстраординарное событие, продолжающее оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье населения во всем мире, сопровождается риском международного распространения инфекции и нарушения международного сообщения и требует скоординированных международных ответных мер. Таким образом, Члены Комитета сошлись во мнении о том, что пандемия COVID-19 остается чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ), и представили свои рекомендации Генеральному директору.
Генеральный директор сделал вывод о том, что пандемия COVID-19 по-прежнему представляет собой ЧСЗМЗ. Он принял рекомендации Комитета для ВОЗ и в соответствии с ММСП выпустил их в качестве временных рекомендаций для государств-участников.
Комитет по чрезвычайной ситуации будет созван вновь не позднее чем через три месяца по усмотрению Генерального директора. Генеральный директор поблагодарил Комитет за его работу.
Временные рекомендации для государств-участников
Комитет признал критическую важность выполнения странами указанных ниже мер.
- ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Продолжать применять в целях борьбы с COVID-19 научно обоснованные медико-санитарные и социальные меры, лекарственные препараты, средства диагностики и вакцины и предоставлять ВОЗ информацию об опыте проведения противоэпидемических мероприятий. Государствам-участникам рекомендуется регулярно корректировать свои противоэпидемические стратегии путем мониторинга эпидемиологической обстановки, анализа факторов уязвимости, в том числе возможностей своих систем здравоохранения, а также оценки соблюдения и эффективности отдельных МССМ и их сочетаний. В тех случаях, когда изоляция и помещение в карантин большого числа пациентов и контактных лиц может нарушить работу важнейшей инфраструктуры (включая медицинские службы), государствам-участникам для соблюдения баланса между рисками и необходимостью непрерывного функционирования основных служб может быть необходимо, руководствуясь оценкой рисков, изменить периоды пребывания в изоляции и карантине, введя требования о тестировании. Техническая записка о повышении готовности к распространению варианта «омикрон» и Принципы реализации и корректировки мер по защите здоровья населения и социальных мер в связи с распространением COVID-19.
- ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Руководствоваться принципами управления рисками при организации массовых мероприятий, принимая меры по оценке и уменьшению рисков и оповещению о них. Поскольку проведение массовых мероприятий и массовое перемещение людей могут быть вызваны различными причинами при различных уровнях допустимого риска и представляют особую проблему для государств-участников, находящихся в нестабильном и уязвимом положении, при проведении оценки риска крайне важно в соответствии с рекомендациями ВОЗ учитывать особенности эпидемиологической обстановки (в том числе распространенность вариантов, вызывающих обеспокоенность, и интенсивность передачи инфекции), возможности для ведения эпиднадзора, выявления контактов и тестирования, а также степень соблюдения МССМ. Основные рекомендации в отношении планирования массовых мероприятий в условиях текущей вспышки COVID-19.
- ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. В соответствии с призывом ВОЗ к началу июля 2022 г. вакцинировать не менее 70% населения всех стран и включить вакцинацию против COVID-19 в число плановых видов медицинской помощи. В соответствии с рекомендациями СКГЭ и предварительными заявлениями ВОЗ государствам-участникам предлагается распределять между собой дозы вакцин в целях укрепления глобальной справедливости и применять поэтапный подход к вакцинации, уделяя первоочередное внимание лицам с наибольшим риском COVID-19, предусматривая научно обоснованное применение бустерной вакцинации и учитывая меняющиеся данные об уровне коллективного иммунитета. В целях более широкого внедрения вакцин государствам-участникам рекомендуется провести оценку факторов, способствующих и препятствующих проведению вакцинации. В рамках программ вакцинации следует по-прежнему отдавать приоритет уязвимым категориям населения, включая медицинских работников, пожилых людей, лиц с фоновыми заболеваниями, пациентов с ослабленным иммунитетом, не имеющих надлежащего доступа к лечению, мигрантов, беженцев, лиц, живущих в условиях нестабильности, моряков и экипажи воздушных судов. Предварительное заявление Технической консультативной группы ВОЗ по составу вакцин против COVID-19 (ТКГСВ) по вопросу о вакцинах против COVID-19 в контексте циркуляции варианта SARS-CoV-2 «омикрон»; ссылка на Дорожную карту СКГЭ по приоритетному порядку использования вакцин.
- ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Расширять эпиднадзор за SARS-CoV-2 и продолжать предоставлять ВОЗ отчетные данные, позволяющие быстро выявлять, отслеживать и оценивать варианты вируса и осуществлять непрерывный мониторинг развития пандемии и мер по ее сдерживанию. Государствам-участникам следует укреплять системы сбора и обнародования показателей, позволяющих отслеживать бремя COVID-19, в частности показателей госпитализации, тяжелого течения заболевания и избыточной смертности. Государствам-участникам особо рекомендуется активизировать усилия по более широкому выявлению случаев заражения лиц в районах возможного возникновения вариантов, вызывающих интерес и обеспокоенность. Государствам-участникам следует укреплять механизмы, позволяющие сопоставлять между собой клинические данные индивидуального уровня, данные о вакцинации и геномные данные для более эффективной оценки воздействия ВВО и эффективности вакцин против них. В целях ведения комплексного эпиднадзора за респираторными заболеваниями и приоритетного мониторинга циркуляции SARS-CoV-2, соотношений различных вариантов SARS-CoV-2 между собой и одновременной циркуляции других респираторных вирусов, включая вирус гриппа, государствам-участникам следует задействовать и расширять возможности существующих систем, таких как Глобальная система по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер (ГСЭГО), а также других национальных, региональных и глобальных сетей. Руководство по эпидемиологическому надзору за вариантами SARS-CoV-2; Геномное секвенирование SARS-CoV-2 для целей общественного здравоохранения: временные рекомендации.
- ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Государствам-участникам следует принимать меры по формированию достаточных резервных мощностей для оказания базовой клинической помощи пациентам с SARS-CoV-2 и постковидным синдромом и обеспечения бесперебойного функционирования основных служб охраны здоровья, а также планировать порядок возобновления работы медицинских служб всех уровнях при условии их достаточного финансирования, снабжения и кадрового обеспечения. В связи с риском появления новых линий вируса особого внимания может потребовать обеспечение доступа к терапии поддающихся излечению иммуносупрессий. Государствам-участникам следует расширять возможности всех людей, и особенно детей, для поддержания здоровья путем укрепления систем здравоохранения и социального обеспечения, позволяющих справляться с последствиями пандемии. Обеспечение устойчивости систем здравоохранения на пути к достижению всеобщего охвата услугами здравоохранения и безопасности в области здравоохранения во время пандемии COVID-19 и в последующий период: документ с изложением позиции ВОЗ.
- ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Отменить или смягчить запреты на международное сообщение, поскольку они не создают дополнительных преимуществ и продолжают усугублять экономические и социальные потрясения, с которыми сталкиваются государства‑участники. Тот факт, что ограничения на пассажирское сообщение, введенные после выявления и регистрации варианта «омикрон», не позволили сдержать международное распространение этого варианта, свидетельствует о том, что такие меры в конечном счете оказываются неэффективными. Меры в отношении пассажирского сообщения (например, масочный режим, тестирование, изоляция/карантин и вакцинация) должны выбираться исходя из оценки риска и согласно положениям статьи 40 ММСП и не создавать финансовой нагрузки на лиц, совершающих международные поездки. Рекомендации ВОЗ в отношении международных поездок в связи с распространением варианта SARS-CoV-2 «омикрон».
- РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. НЕ требовать от лиц, совершающих международные поездки, предъявления доказательств вакцинации против COVID-19 в качестве единственного варианта или условия совершения международных поездок с учетом ограниченной доступности и несбалансированного распределения вакцин против COVID-19 во всем мире. В соответствии с рекомендациями ВОЗ государствам-участникам следует предусмотреть возможность регулирования международного пассажирского сообщения на основе оценки рисков, по мере необходимости отменяя или корректируя такие ограничения, как обязательное тестирование и/или помещение в карантин. Временный документ с изложением позиции ВОЗ «Соображения относительно подтверждения вакцинации против COVID-19 для лиц, совершающих международные поездки»; Стратегические соображения, касающиеся применения подхода на основе оценки риска в сфере международных пассажирских перевозок в условиях СOVID-19.
- ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Признать все вакцины против COVID-19, допущенные ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации, и все рекомендованные СКГЭ гетерологичные комбинации вакцин, в том числе в рамках регулирования международного пассажирского сообщения. Государствам-участникам также предлагается оказывать поддержку исследованиям, направленным на выработку оптимальной стратегии вакцинации, позволяющей сокращать масштабы инфицирования, заболеваемость и смертность. Предварительные рекомендации в отношении гетерологичных схем вакцинации против COVID-19; Процедура ВОЗ по допуску продукции к применению в условиях чрезвычайной ситуации.
- ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Устранять существующие на национальном и местном уровнях недостатки в работе с населением и информировании общественности, а также проблемы, вызванные эпидемией недостоверной информации, в целях сокращения передачи COVID-19, противодействия дезинформации и факторам, угрожающим работникам первичного звена, и в соответствующих случаях повышения уровня доверия к вакцинам против COVID-19. Для этого требуется более активно распространять информацию о необходимости комплексных ответных мер со стороны общественного здравоохранения, в том числе дальнейшего применения МССМ наряду с расширением охвата вакцинацией. С учетом быстро меняющейся обстановки государствам-участникам следует четко и гласно обосновывать причины изменения правил и МССМ для укрепления доверия, содействия соблюдению этих мер и обеспечения баланса между рисками и преимуществами таких изменений. Такие разъяснительные меры должны адаптироваться с учетом особенностей различных групп населения, в том числе групп, которые считаются наиболее уязвимыми. Ссылка на коммуникационные материалы ВОЗ.
- ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Содействовать своевременному внедрению и мониторингу рекомендованных ВОЗ методов лечения, устраняя факторы, ограничивающие их доступность и возможность надлежащего использования. Местное производство и передача технологий могут способствовать достижению равноправного доступа к средствам лечения во всем мире. Государствам-участникам рекомендуется создать системы мониторинга устойчивости COVID‑19 к средствам лекарственной терапии, используя для этого надлежащие стратегии тестирования и укрепляя свою систему эпиднадзора. Кроме того, государствам-участникам предлагается оказывать поддержку когортным исследованиям и системам отчетности в области фармаконадзора в целях регистрации нежелательных реакций после приема новых лекарственных препаратов. Лекарственная терапия при COVID-19: вариативные рекомендации.
- НОВАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Проводить эпидемиологические исследования по вопросу о передаче SARS-CoV-2 через межвидовой барьер между человеком и животными и осуществлять целенаправленный эпиднадзор за возможными хозяевами и резервуарами инфекции в животном мире. Мониторинг и обмен данными об инфекции SARS-Cov-2, ее передаче и эволюции в животном мире поможет углубить понимание мировым сообществом эпидемиологических и экологических особенностей вируса и предпосылок к появлению новых вариантов в популяциях животных и будет способствовать их своевременному выявлению и оценке связанных с этим рисков для здоровья населения. Заявление Консультативной группы по эволюции SARS-Cov-2 у животных.