Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) имеет честь представить доклад о работе пятого совещания Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) по чрезвычайной ситуации в связи с резким подъемом заболеваемости оспой обезьян в 2024 г. (Комитета), которое было проведено в четверг, 4 сентября 2025 г., с 12:00 по 17:00 (по центральноевропейскому времени).
Пятого сентября 2025 г. Генеральный директор, согласившись с выводами и соображениями, высказанными Комитетом в ходе совещания, пришел к заключению о том, что начавшийся в 2024 г. резкий подъем заболеваемости оспой обезьян больше не представляет собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение (ЧСЗМЗ). Тщательно рассмотрев заключение Комитета относительно выпуска временных рекомендаций, Генеральный директор считает, что текущие постоянные рекомендации в отношении оспы обезьян, срок действия которых был продлен до 20 августа 2026 г., служат достаточной основой для определения каждым государством-членов мер по сдерживанию распространения оспы обезьян.
Генеральный директор ВОЗ выражает самую искреннюю благодарностью Председателю, членам и советникам Комитета за взвешенные рекомендации и неизменную преданность делу.
===
Ход работы совещания
Совещание Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) по чрезвычайной ситуации в связи с подъемом заболеваемости оспой обезьян в 2024 г. (Комитета), в состав которого входят 16 членов и два советника, было проведено в режиме телеконференции на платформе Zoom в четверг, 4 сентября 2025 г., с 12:00 по 17:00 по центральноевропейскому времени. В совещании участвовали 11 из 16 членов и два советника Комитета.
Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) лично присоединился к совещанию и приветствовал его участников, в том числе официальных представителей правительств, которым было поручено представить Комитету свои мнения от имени приглашенных государств-участников – Демократической Республики Конго (ДРК), Сиерра-Леоне, Уганды и Соединенного Королевства. Со вступительным словом Генерального директора можно ознакомиться здесь.
Представитель Бюро юрисконсульта проинформировал членов и советников Комитета об их функциях и обязанностях и изложил мандат Комитета, предусмотренный соответствующими статьями ММСП. После этого специалист по этике Департамента по вопросам соблюдения требований, управления рисками и этики поименно уточнил состав присутствующих участников совещания и ознакомил членов и советников с принятым ВОЗ порядком представления декларации интересов. Члены и советники были проинформированы о своей персональной обязанности своевременно сообщать ВОЗ о любых интересах личного, профессионального, финансового, интеллектуального или коммерческого характера, которые могут привести к возникновению предполагаемого или фактического конфликта интересов. Им также было сделано напоминание об обязанности соблюдать конфиденциальность информации о состоявшихся в ходе совещания обсуждениях и о работе Комитета. В результате опроса каждого присутствующего члена и советников конфликтов интересов выявлено не было.
Полномочия по ведению совещания были переданы Председателю, который осветил цели совещания: представить Генеральному директору ВОЗ соображения по вопросу о том, остается ли данное событие чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ), и изложить мнения относительно предлагаемых временных рекомендаций.
Открытое заседание с участием представителей государств-участников, приглашенных представить свои соображения
Секретариат ВОЗ представил анализ динамики эпидемиологических показателей с августа 2024 г. по сентябрь 2025 г. по пяти категориям, каждая из которых имеет отношение хотя бы к одному из трех признаков ЧСЗМЗ, указанных в статье 1 ММСП «Определения».
Данные категории и относящиеся к ним показатели обсуждались Комитетом и Секретариатом ВОЗ на неофициальном совещании, было согласованы на четвертом совещании Комитета 25 июля 2025 г. и впоследствии уточнены Секретариатом ВОЗ. Иерархия признаков ЧСЗМЗ, соответствующих им категорий и показателей представлена ниже в виде абзацев с различным отступом.
Экстраординарный характер события
Темпы прироста случаев и заболеваемость
- Наличие данных о том, что за последнее время эффективное репродуктивное число (Rt)/показатели темпов прироста случаев и заболеваемости для той или иной клады вируса оспы обезьян на определенной территории превысили ранее наблюдаемые значения, а также возможности страны для принятия мер реагирования
Более 80% случаев заболевания оспой обезьян, зарегистрированных в мире за последние 12 месяцев, произошли в Африканском регионе ВОЗ, при этом самая высокая заболеваемость отмечалось в Бурунди, ДРК, Сьерра-Леоне и Уганде, в каждой из которых наблюдалась устойчивая тенденция к снижению показателей, сопровождающаяся спорадическим возникновением локальных очагов в других странах, в частности очагов, выявленных на момент совещания в Гвинее и Либерии. Продолжается выявление и локализация случаев групповой заболеваемости оспой обезьян, возникающих в результате завоза инфекции из Африканского региона ВОЗ и других регионов (например, в Соединенное Королевство); частота таких случаев во многом отражает кривую заболеваемости в странах происхождения. Интенсивность циркуляции MPXV клады IIb снижалась во всем мире начиная с августа 2024 г. и в последние месяцы стабилизировалась на более низком уровне. В августе 2024 г. уровень риска для данной категории оценивался как высокий с умеренной степенью достоверности оценки. К сентябрю 2025 г. с учетом произошедшего за рассматриваемый период устойчивого сокращения передачи MPXV категории был присвоен низкий уровень риска при сохранении умеренной достоверности оценки.
Демографические характеристики пораженных контингентов и риск передачи инфекции
- Наличие данных о новых пораженных контингентах или высокой заболеваемости в определенных контингентах (группы высокого риска, внутренне перемещенные лица, дети и т. д.) либо о пока не имеющих объяснения путях передачи инфекции
За последние 12 месяцев были уточнены характеристики контингентов, затронутых передачей MPXV клады Ib, а также пути передачи MPXV: основным фактором передачи вируса является близкий физический контакт, при этом наиболее высокие показатели вторичной передачи инфекции обусловлены сексуальными контактами. Именно поэтому в подавляющем большинстве районов наибольшая заболеваемость, в основном обусловленная передачей вируса при гетеросексуальных контактах, наблюдается среди молодых мужчин и женщин, а заболеваемость среди детей ниже и объясняется в основном бытовой передачей. При этом Секретариат отметил, что более высокая по сравнению с другими районами доля случаев оспы обезьян среди детей регистрируется в провинциях Северное и Южное Киву ДРК и с учетом продолжающегося снижения эпидемической кривой данное явление требует дополнительного изучения. Вспышки MPXV клады IIb в Западной Африке поражают преимущественно молодых взрослых обоих полов. За пределами Африканского континента все случаи завоза MPXV клады I были связаны с прибытием взрослых лиц из стран, в которых происходит эпидемическая передача вируса среди населения, а регистрируемые случаи заражения MPXV клады IIb по-прежнему обусловлены передачей инфекции среди мужчин, практикующих секс с мужчинами. В августе 2024 г. уровень риска для данной категории оценивался как высокий с умеренной степенью достоверности. К сентябрю 2025 г. с учетом проведенных адресных мероприятий по информированию о рисках и взаимодействию с населением данной категории был присвоен низкий уровень риска при сохранении умеренной достоверности оценки.
Тяжесть инфекции
- Наличие данных о: (i) постепенном увеличении тяжести инфекции и смертности от нее, (ii) значительном превышении смертности над показателями, прогнозируемыми для данного района, и/или (iii) большой доле случаев смерти, не связанных с воздействием фактором риска (подавленный иммунитет)
Факторы неопределенности и информационные пробелы, существовавшие на момент введения режима ЧСЗМЗ в августе 2024 г., постепенно устраняются. В момент объявления ЧСЗМЗ было невозможно точно установить тяжесть течения и коэффициент летальности для MPXV клады Ib, однако полученные с тех пор дополнительные данные свидетельствуют о том, что смертность от нее остается низкой, примерно соответствуя коэффициенту летальности, зафиксированному для клады IIb, и обусловлена известными факторами восприимчивости, в основном иммунодефицитом, особенно у заболевающих оспой обезьян на фоне неконтролируемой ВИЧ-инфекции. Секретариат подчеркнул также, что более высокий коэффициент летальности продолжает отмечаться в эндемичных провинциях ДРК, в которых циркулирует MPXV клады Ia, хотя и там он демонстрирует тенденцию к снижению: с более чем 3% в момент объявления ЧСЗМЗ до приблизительно 1,6% в начале 2025 г. и примерно 1% в августе 2025 г. Документально регистрируемые осложнения имеют в основном офтальмологический и дерматологический характер (например, в виде рубцевания обширных поражений кожи). В августе 2024 г. уровень риска для данной категории оценивался как умеренный с низкой степенью достоверности. К сентябрю 2025 г. благодаря получению более полной информации о факторах риска осложнений и смертельного исхода инфекции категории был присвоен низкий уровень риска, а степень достоверности данной оценки была признана высокой.
Международное распространение
Географическое распространение
- Наличие данных о быстром расширении за последние три месяца ареала эпидемического процесса среди населения и/или о большом числе завозных случаев, указывающих на скрытое/неконтролируемое распространение инфекции в странах, в которых существуют исходные очаги
В конце 2024 г. и начале 2025 г. расширение циркуляции MPVX клады Ib на территории Восточной и Южной Африки наблюдалось сначала в населенных пунктах, расположенных вдоль маршрутов грузоперевозок, а затем внутри стран. В 2025 г. циркуляция MPXV клады II усиливалась, а в некоторых случаях расширялась в Западной Африке. В последние месяцы численность завозных случаев уменьшилась, а наблюдаемые маршруты завоза инфекции из стран Африканского континента в целом совпадают с данными прогнозного моделирования, подтверждая предположение о том, что наибольшая вероятность возникновения случаев существует именно в тех районах, в которых они выявляются в ходе эпиднадзора. Значительное сокращение числа завозных случаев за последние месяцы может быть следствием ослабления передачи инфекции в исходных очагах, хотя в отдельных районах передача может продолжаться. В августе 2024 г. уровень риска для данной категории оценивался как высокий с умеренной степенью достоверности. К сентябрю 2025 г. категории был присвоен низкий уровень риска, а степень достоверности оценки была признана высокой, что обусловлено укреплением потенциала эпиднадзора и повышением транспарентности передачи учетных данных и обмена информацией на международном уровне.
Необходимость принятия международных ответных мер / экстраординарный характер события
Потенциал реагирования и доступность средств противодействия инфекции
- Наличие данных о том, что уровень заболеваемости превышает потенциал реагирования стран, в том числе их возможности для получения и использования средств диагностики и вакцин, организации ведения больных, взаимодействия с населением и т. д.
Успехи в области эпиднадзора, достигнутые с августа 2024 г. странами Африканского континента, стали возможны благодаря наращиванию диагностического потенциала, в том числе за счет децентрализации тестирования (например, в ДРК количество пунктов тестирования увеличилось с девяти до 28). К применению в условиях чрезвычайной ситуации были допущены (т. е. включены в соответствующий перечень ВОЗ (EUL)) шесть тестов для диагностики MPXV in vitro, а еще восемь изделий, включая несколько экспресс-тестов на определение антигенов, проходят оценку на предмет возможного включения в перечень EUL. Были значительно расширены мероприятия по информированию о рисках и взаимодействию с населением: в девяти странах были созданы механизмы обратной связи с гражданами и налажен мониторинг общественного мнения, а в 13 странах проведены социальные и/или поведенческие исследования. Повысилась доступность вакцин: 13 стран Африканского континента получили около 1,6 млн доз вакцины MVA-BN, и в десяти из них было сделано в общей сложности около 1 млн прививок. В рамках двусторонних соглашений ДРК были предоставлены запасы вакцины LC16m8, из которых было израсходовано порядка 40 000 доз. По данным математического моделирования, вакцинация наиболее эффективна на ранних стадиях быстрого разрастания вспышек, поэтому с учетом наблюдаемой тенденции к снижению числа случаев оспы обезьян можно прогнозировать уменьшение потребностей в вакцинах. Несмотря на достигнутый прогресс противоэпидемические мероприятия реализуются недостаточно широко и быстро по причине финансовых ограничений и наличия других чрезвычайных ситуаций и приоритетных проблем в области здравоохранения. По состоянию на август 2024 г. уровень риска для данной категории оценивался как умеренный с умеренной степенью достоверности и к сентябрю 2025 г., ввиду сохраняющихся проблем с поддержанием желаемого уровня интенсивности мероприятий по контролю за оспой обезьян, изначальная оценка риска не была скорректирована.
Секретариат ВОЗ обратил внимание Комитета на то, что с учетом проведенного анализа в рамках вышеуказанных пяти категорий, положений Рамочной стратегии усиления мер по профилактике и контролю оспы обезьян на 2024–2027 гг. (на английском языке), постоянных рекомендаций, действующих до 20 августа 2026 г., и готовящегося к публикации документа «Дорожная карта переходного периода в борьбе с оспой обезьян: от реагирования на чрезвычайную ситуацию к интеграции мероприятий в плановую деятельность системы здравоохранения» ему представляется целесообразным постепенно изменить стратегию противодействия оспе обезьян, перейдя от мер чрезвычайного реагирования к планомерным, интегрированным в систему здравоохранения долгосрочным мероприятиям при одновременном поддержании потенциала оперативной готовности. Такое изменение стратегии позволило бы сосредоточить усилия на информационно-разъяснительной работе высокого уровня и мобилизации ресурсов; поддержании достаточных запасов вакцин для реагирования на локальные очаги заболеваемости оспой обезьян; систематическом противодействии стигматизации и дезинформации; пропаганде своевременного обращения за медицинской помощью; а также на интеграции задач по профилактике и лечению оспы обезьян в работу существующих платформ по ВИЧ/ИППП. Секретариат ВОЗ также представил Комитету соображения по ряду нормативно-правовых вопросов на случай отмены Генеральным директором режима ЧСЗМЗ: отмена не создаст ограничений на использование прошедшей преквалификацию вакцины MVA-BN; состав включенных в EUL наименований продукции, применяемых для противодействия оспе обезьян, останется без изменений до особых указаний; включение в EUL новых изделий может оказаться невозможным, если только Генеральный директор ВОЗ не санкционирует дальнейшее применение процедуры EUL в интересах общественного здравоохранения.
Представители ДРК, Сьерра-Леоне, Уганды и Соединенного Королевства проинформировали Комитет об эпидемической обстановке по оспе обезьян в своих странах, принимаемых противоэпидемических и профилактических мерах, текущих потребностях, трудностях и планах на среднесрочную перспективу.
По завершении выступлений докладчики от государств-участников и Секретариата ВОЗ ответили на вопросы членов и советников Комитета.
Обсуждение
После открытого заседания, в котором участвовали приглашенные государства-участники, Комитет собрался за закрытыми дверями для рассмотрения вопроса о том, представляет ли собой данное событие ЧСЗМЗ, и обсуждения проекта временных рекомендаций, подготовленного Секретариатом ВОЗ в соответствии с положениями ММСП.
Председатель напомнил членам Комитета об их мандате, а также о том, как понятие ЧСЗМЗ определяется в ММСП («экстраординарное событие, представляющее риск для здоровья населения в других государствах в результате международного распространения болезни и могущее потребовать скоординированных международных ответных мер»).
Все члены Комитета за исключением одного члена, высказавшего обеспокоенность перспективами дальнейшего обеспечения вакцинами, выразили мнение о том, что подъем заболеваемости оспой обезьян больше не соответствует критериям ЧСЗМЗ, и о необходимости представить Генеральному директору соответствующее заключение. Комитет пришел к выводу, что издание временных рекомендаций представляется оправданным, однако подготовленный Секретариатом проект временных рекомендаций необходимо пересмотреть, конкретизировав действия государств-участников по переходу от режима чрезвычайного реагирования к планомерным, интегрированным в систему здравоохранения мероприятиям по контролю оспы обезьян.
Основной довод Комитета в пользу прекращения режима ЧСЗМЗ заключается в том, что при отсутствии текущих и ожидаемых в ближайшие месяцы серьезных изменений в общей динамике данного события, поддержание режима ЧСЗМЗ на протяжении длительного времени не принесет существенных дополнительных преимуществ. Кроме того, затягивание режима ЧСЗМЗ в отношении того или иного события может в перспективе ослабить значимость данного режима как глобального механизма раннего предупреждения об угрозах здоровью населения, введение в действие которого само по себе является призывом к принятию неотложных мер.
Исходя из этого Комитет пришел к изложенным ниже выводам.
Данное событие больше не рассматривается как «экстраординарное» ввиду (i) стабильного и неуклонного снижения числа новых случаев инфекции на Африканском континенте и приобретения эпидемическим процессом в некоторых районах характеристик, напоминающих эндемическую циркуляцию инфекции, несмотря на вероятность возникновения локальных очагов заболеваемости; (ii) более четкого понимания и большей предсказуемости динамики передачи MPXV, а также факторов риска тяжелого течения болезни или летального исхода; (iii) достигнутых государствами-участниками успехов в реализации комплексных мероприятий по контролю оспы обезьян; при этом, по общему мнению членов Комитета, созданный потенциал и накопленный опыт необходимо сохранить.
Данное событие больше не представляет собой «[значительный] риск для здоровья населения в других государствах в результате международного распространения болезни», поскольку (i) с момента объявления режима ЧСЗМЗ уровень этого риска снизился, о чем свидетельствует согласованность динамики завозных случаев с данным прогнозного моделирования, что в свою очередь указывает на сокращение числа скрытых цепочек передачи инфекции; и (ii) случаи завоза инфекции, особенно на территорию государств-участников за пределами Африканского континента, не привели к дальнейшему масштабному распространению инфекции, что говорит о запасе прочности систем здравоохранения и наличии у них достаточных возможностей для принятия адресных мер по выявлению завозных случаев и лечению заболевших.
Потребность в «скоординированных международных ответных мер[ах]» для реагирования на данное событие уменьшилась в свете (i) укрепления потенциала государств-участников; (ii) снижения риска международного распространения вируса; (iii) создания с момента введения режима ЧСЗМЗ международных координационных механизмов и повышения качества координации действий, благодаря чему такие механизмы позволяют эффективно выполнять специфические задачи, связанные с противодействием оспе обезьян; и (iv) стабилизации передачи MPXV в некоторых районах Африканского континента, оправдывающей переход от режима реагирования к долгосрочным программным мероприятиям в рамках плановой работы систем здравоохранения. Соответственно, международная поддержка таких мероприятий должна отныне оказываться в рамках штатных механизмов сотрудничества для более планомерного и эффективного решения более широкого круга приоритетных задач по охране здоровья населения.
Далее Комитет рассмотрел предложенный Секретариатом ВОЗ проект временных рекомендаций для государств-участников.
Перед заседанием Комитету был представлен проект временных рекомендаций, подготовленный Секретариатом ВОЗ в соответствии с положениями ММСП. Предложенные временные рекомендации в целом сводились к продлению действия временных рекомендаций, изданных Генеральным директором ВОЗ 9 июня 2025 г.
По мнению Комитета, издание временных рекомендаций представляется оправданным, однако предложенный комплекс рекомендаций необходимо пересмотреть, заострив внимание на действиях государств-участников по переходу от экстренного реагирования к планомерным, интегрированным в систему здравоохранения мероприятиям по контроль оспы обезьян, включая: (a) дальнейшую мобилизацию внутренних ресурсов и поиск гибких механизмов финансирования для (i) продолжения эпиднадзора (в частности, адресного тестирования); (ii) комплексного оказания медицинских услуг (в частности, в рамках платформ по ВИЧ/ИППП); и (iii) поддержания оперативной готовности (например, путем быстрого расследования случаев оспы обезьян в городах и популяциях высокого риска); (b) децентрализацию диагностического потенциала и материально-технического обеспечения в государствах-участниках, в которых существуют трудности в передвижении между районами страны (например, в связи с вооруженными конфликтами); (c) придание приоритетного статуса мероприятиям по информированию о рисках и взаимодействию с населением для противодействия стигматизации и дезинформации, поощрения своевременного обращения за медицинской помощью и преодоления недоверия к вакцинам; и (d) определение целевых групп населения для проведения вакцинации; применение дозосберегающих методов; приведение запасов вакцин в соответствие с возникающим спросом для минимизации потерь.
Выводы
Комитет признал, что возможное прекращение режима ЧСЗМЗ может быть ошибочно воспринято как сигнал о том, что борьба с оспой обезьян более не является приоритетом, и привести к ослаблению политической воли, а также поддержки со стороны доноров и производителей вакцин. Поэтому так важно продолжать информационно-просветительскую работу и международное сотрудничество на высоком уровне, особенно для дальнейшего обеспечения равноправного доступа к вакцинам.
Исполнительный директор Программы ВОЗ по обеспечению готовности к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и принятию мер реагирования выразил от имени Генерального директора ВОЗ признательность должностным лицам Комитета, его членам и советникам и объявил заседание закрытым.