重要事实
- 伪劣医疗产品影响世界各地人民。
- 低收入和中等收入国家中至少十分之一的药品是伪劣药品。
- 据估计，各国每年花在伪劣医疗产品上的支出为305亿美元。
- 伪劣医疗产品往往在网上或非正规市场出售。
概述
劣质医疗产品是指不符合质量标准和规格要求的产品，通常采用不良生产手段制作或缺乏质量控制。伪造医疗产品是故意歪曲其特性、构成或来源的医疗产品。制造和分销这些产品往往意在欺骗消费者，以此牟取经济利益。
伪劣医疗产品对全球公共卫生构成重大威胁。它们可能含有不当成分或不当剂量，因此可能对治疗疾病无效。它们若含有污染物或有毒物质，甚至可能会直接伤害患者。它们还可能会通过加剧抗微生物药物耐药性风险而造成间接伤害。
伪劣医疗产品危及患者健康，影响卫生系统有效性，并削弱人们对卫生和照护人员的信任。有时，某些健康问题对某些国家的影响大于其他国家。这些问题可能发生在并非人人都能获得卫生保健服务的地方。在这种情况下，人们可能会从不允许销售医疗产品的地方购买医疗产品。即使在富裕国家，全球药品贸易和运输也构成重大风险。风险源自药品的制作和全球分销方式。为缓解这种情况，需要做出协调一致的努力，政府、卫生保健专业人员和制造商必须合作、遵守法规并向公众讲解安全措施。
问题的范围
伪劣医疗产品是一个重大的全球健康问题，影响着数以百万计的人，并损害全世界卫生系统。伪劣医疗产品遍布所有国家，涉及所有类型的医疗产品，包括疫苗、抗生素和癌症疗法等关键救死扶伤工具。据世界卫生组织估计，2017年，在低收入和中等收入国家，十分之一药品未通过质量控制测试，这也就是说它们是伪劣药品。这可能导致严重健康风险、治疗失败甚至死亡。
它们还会造成很沉重的经济负担。无效治疗、卫生保健费用增加和生产力损失造成每年损失大量资金。它们对患者造成严重后果：依赖无效或有害产品会加剧病情，造成长期痛苦，并导致耐药性，使疾病更难治疗。
由于难以觉察复杂的造假技术，并由于国家资源不足而无法有效应对，伪劣医疗产品问题很普遍且难以解决。这个问题严重影响卫生系统，削弱对卫生保健服务的信任，并给患者和合法行业造成经济损失。
日益复杂的生产网络利用人们对负担得起的治疗需求而制作伪劣医疗产品。通过未经授权的网站增加在线销售量进一步加剧了这个问题，使消费者更易获得伪造产品。为解决这一问题，需要有健全的法律框架，开展区域和国际合作，提高公众意识，并加强执法措施。这些措施对于维护卫生系统声誉以及确保提供安全有效的预防、治疗和护理产品至关重要。
全球合作、健全的法规、法律框架和公众意识对于解决这一问题并确保所有人都能获得安全有效的医疗产品至关重要。
谁面临风险？
每个人都有可能受到伪劣医疗产品影响。风险者包括：
- 脆弱人群
- 缺乏社会保障的国家
- 卫生保健系统脆弱的国家
- 从未经授权的来源（包括在线）购买医疗产品的个人
- 供应链中断的国家
- 需要更多特定医疗产品的国家。
影响
伪劣医疗产品严重影响公众健康，导致严重且往往致命的后果。患者可能会在不知不觉中服用含有有毒物质或剂量不当的药品，从而导致中毒、治疗失败和病情恶化。这些产品会加速耐药性感染的传播，使原本可以治疗的疾病变成致命疾病。还可能会造成严重经济损失，使家庭将大量积蓄花在无效治疗上，并浪费卫生系统的宝贵资源。对卫生保健人员和系统的信任会受到侵蚀，使社区变得脆弱和畏惧。全球各地都存在这一问题，没有一个区域能够幸免，发达国家和发展中国家都受到巨大影响。
挑战
由于许多地区的资源和基础设施有限，尤其在低收入和中等收入国家中，处理伪劣医疗产品面临挑战。伪造者使用复杂手段，增添了检测难度。在线购买和非正规市场的兴起使得很难监控和控制这些产品销售。此外，全球流通的医疗产品数量庞大，使得全面监管和监测成为一项重大挑战。
关键因素包括：
- 监管体系薄弱：监管不足，执法不力，缺乏足以威慑违法者的惩罚行动，检查机制不足；
- 供应链复杂性：如果供应链过长和复杂，并且有多个中介机构，就可能会加剧产品被篡改和替代的风险；
- 无法获得负担得起的药品：价格上涨和获得正宗药品的机会有限，迫使消费者寻求较实惠的、通常来自不受监管和可能不安全来源（非正式市场、在线）的替代品；
- 消费者意识和教育：消费者对伪劣医疗产品的风险以及如何识别这些产品缺乏认识；以及
- 腐败：监管机构、执法部门和供应链中的腐败行为可能会助长伪劣产品的生产和销售。
解决伪劣医疗产品问题是一项复杂和多方面的挑战，需要全球协调努力，对加强监管和执法能力进行大量投资，并需要所有相关利益攸关方持续作出承诺。
预防、发现和应对
为预防、发现和应对伪劣医疗产品，需要由强大的监管体系实行医疗产品的最高质量标准。
- 预防伪劣医疗产品的制造、销售和消费。
- 通过监管系统发现供应链中已有的任何伪劣医疗产品。
- 快速适当应对所发现的任何事件，保护患者和供应链，采取适当行动，同时避免造成不必要的短缺。
政府必须确保法规和法律框架与技术发展保持同步，并以一致和透明的方式维护和执行监管标准。
政府应支持国家间合作、依赖和信息共享，以确保分担风险和分享最佳做法。
如果采用技术解决方案，例如使用手持式光谱仪、移动应用程序、区块链、跟踪和追溯系统和实验室方法等，并有强大的监管框架和开展国际合作，即可显著促进发现和预防伪劣医疗产品。
开展宣传活动对于人们了解从未经授权的来源购买医疗产品的风险至关重要。
支持当地卫生保健人员并确保他们能够获得安全和负担得起的医疗产品至关重要。这需要加强卫生保健基础设施，提供培训和资源，实施有关政策，确保所有社区都能获得正宗的、具有成本效益的药品。
世卫组织的应对
世卫组织通过采取协调一致的政治和技术应对措施处理伪劣医疗产品问题。
政治对策：会员国机制
建立会员国机制是为了促进世卫组织各会员国之间的全球合作，并促进区域、国家和地方官员参与预防、发现和应对伪劣医疗产品。该机制有助于会员国分享信息、经验和最佳做法，确保全球统一采取有效对策。它还有助于制定监管框架、开展能力建设和促进采取法律措施，以应对这些公共卫生威胁。
技术对策：全球监测和监督系统
世卫组织于2013年发起的全球监测和监督系统是一项综合工具，用于加强对伪劣医疗产品的检测、报告和应对。该系统为国家监管机构提供了强大的信息门户，促进了对可疑产品的数据共享，从而能够及时发出警报并协调跨境行动。它对于更准确和更快速识别这些产品、支持循证决策和加强全球监管能力至关重要。它以协作方式开展工作，努力确保卫生系统能够更好地保护公众健康和维护医疗用品的信誉。
会员国机制与全球监测和监督系统一道，为应对伪劣医疗产品的复杂挑战提供了一个全面框架，加强了全球公共卫生安全。