康希诺Ad5-nCoV-S[重组]COVID-19疫苗:你需要了解些什么

2022年6月10日

世卫组织免疫战略咨询专家组已发布经过更新的使用Ad5-nCoV-S重组(Ad5-nCoV)COVID-19疫苗的临时政策建议。本文总结了这些临时建议;你可以在此处查阅完整指导文件。

以下是你需要了解的信息。

哪些人可以接种该疫苗?

该疫苗对18岁及以上的所有个人均安全有效。根据世卫组织优先次序路线图世卫组织价值观框架,应优先考虑老年人、卫生工作者和免疫功能低下者。

康希诺疫苗可以提供给曾患COVID-19的人。但个人可能会选择在感染后将疫苗接种推迟3个月。

孕妇和哺乳妇女是否应接种疫苗?

Ad5-nCoV疫苗在孕妇中的现有数据不足以评估疫苗效力或与疫苗相关的可能妊娠风险。然而,根据以往在妊娠期内与其他疫苗有关的经验,Ad5-nCoV疫苗对孕妇的有效率预计与在类似年龄未孕妇女中观察到的有效性相当。预计将进一步开展研究,评估疫苗在孕妇中的安全性和免疫原性。

在此期间,世卫组织建议,当孕妇接种的收益超过潜在风险时,可接种Ad5-nCoV疫苗。为帮助孕妇评估风险,应向她们提供以下信息: 怀孕期间感染COVID-19的风险;在当地流行病学背景下接种疫苗可能带来的收益;以及目前孕妇安全数据的局限性。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟怀孕或考虑终止妊娠。

世卫组织建议哺乳期妇女和其他成年人一样使用Ad5-nCoV疫苗。世卫组织不建议在接种疫苗后停止母乳喂养。

不推荐哪些人接种疫苗?

对该疫苗的任何成分有过敏史者不得接种。

在接种第一剂疫苗后立即出现非过敏性过敏反应(即接种后四小时内发生的无呼吸道体征或症状的荨麻疹、血管性水肿)者不应再继续接种疫苗,除非经具有专业技术知识的卫生专业人员审查后建议接种。同样,在接种第一剂疫苗后出现血栓形成伴血小板减少综合征的人,第二剂不应接种同款疫苗。

急性聚合酶链反应确诊的COVID-19患者在从急性疾病中康复并达到结束隔离的标准之前不应接种疫苗。

疫苗安全吗?

免疫战略咨询专家组对该疫苗的质量、安全性和效力数据进行了全面评估,并建议将其用于18岁及以上人群。

血栓性血小板减少综合征(TTS)是一种非常罕见的凝血综合征,伴有低血小板计数,在接种Ad5-nCoV后约3-30天有报道出现。疫苗和TTS之间的因果关系被认为是可信的,尽管需要更多的证据来证实这一点。

在持续存在SARS-CoV-2传播的国家,疫苗接种在预防COVID-19方面的益处远远超过TTS的风险。然而,收益-风险评估可能因国家而异。作为紧急使用列表程序的一部分,康希诺承诺继续提交正在进行的疫苗试验和在人群(包括老年人)中推广的安全性、效力和质量数据。

疫苗效力如何?

临床试验数据显示,Ad5-nCoV疫苗对有症状的疾病的效力为58%,对重症COVID-19的效力为92%。

推荐的剂量是多少?

免疫战略咨询专家组建议对Ad5-nCoV疫苗采用单一剂量(0.5ml),经三角肌肌内注射。

推荐接种此疫苗的加强剂吗?

根据世卫组织优先次序路线图,最高级别和高度优先接种群体(即老年人、卫生工作者和合并症患者)建议在初始免疫完成4-6个月后接种加强剂。

这种疫苗可与其他疫苗“混搭”接种吗?

与同源的CoronaVac加强剂相比,在使用科兴开发的灭活COVID-19疫苗(克尔来福)进行疫苗系列初种之后,Ad5-nCoV加强剂量与更高的疫苗有效性相关。Ad5-nCoV疫苗可在使用任何其他被列入紧急使用列表的COVID-19疫苗完成初种系列后用作加强剂量。

异源加强剂应考虑当前的疫苗供应、疫苗供应预测和获取方面的其他考虑因素,以及所使用特定产品的潜在益处和风险。

它能防止感染和传播吗?

由于最近的数据表明,该疫苗对传播的影响有限,特别是对奥密克戎的影响有限,因此应考虑采取公共卫生和社会措施来减少SARS-CoV-2的传播。这些措施包括:根据本国建议佩戴口罩、保持身体距离、洗手、注意呼吸和咳嗽卫生、避免聚集以及确保适当通风等。

这种疫苗对严重急性呼吸综合征冠状病毒2的新变异株有效吗?

该产品的主要临床试验于2021年1月完成,在德尔塔和奥密克戎变异株出现之前。对于这些较新的变异株,数据仍然不足。

免疫战略咨询专家组目前建议根据世卫组织优先次序路线图使用这种疫苗。

这种疫苗与已经使用的其他COVID-19疫苗相比如何?

由于在设计相关功效和有效性研究时采用了不同方法,我们无法对疫苗进行直接比较。不过,总体而言,所有已进入世卫组织紧急使用列表的疫苗在预防COVID-19重症和住院方面都是安全和非常有效的。


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