关键信息：
- 疫苗成分技术咨询小组正在审查现有数据，以优化针对普遍流行变异株的疫苗介导保护机制。疫苗成分技术咨询小组强烈支持紧急和广泛普及当前用于基本剂量和加强剂量的COVID-19疫苗，特别是对于面临重症风险的群体，因为目前的COVID-19疫苗可继续提供高水平保护，防止重症和死亡，即使在奥密克戎传播的背景下也是如此。
- 然而，为了确保COVID-19疫苗继续在未来提供最佳保护，可能需要随着新的抗原性不同变异株的出现对其进行更新。更新后的疫苗可能是针对传播中主要变异株的单价疫苗，或者是基于不同变异株的多价疫苗。
- 理想的情况是，COVID-19疫苗除了能提供保护，防止重症和死亡外，还能预防感染和传播。开发泛SARS-CoV-2或泛sarbecovirus疫苗，以及开发能够引发粘膜免疫的疫苗，可能是理想的选择，但尚无法确定其开发和生产所需的时限。
- 疫苗成分技术咨询小组继续鼓励COVID-19疫苗生产商生成并向世卫组织提供有关当前的和变异株特异性COVID-19疫苗性能的数据，以便能将其纳入关于COVID-19疫苗成分的广泛决策框架，从而使疫苗成分技术咨询小组能够就COVID-19疫苗毒株成分的任何必要调整向世卫组织提出更具体的建议。
在COVID-19疫苗成分技术咨询小组（疫苗成分技术咨询小组）的支持下，世界卫生组织继续审查和评估新出现的需要关注的SARS-CoV-2变异株对COVID-19疫苗性能的公共卫生影响。自2022年1月11日发布关于COVID-19疫苗的临时声明以来，奥密克戎已成为全球范围需要关注的主要变异株，迅速取代了传播中的其他变异株。本声明着重突出全球流行病学状况和更新疫苗成分的挑战，同时阐明疫苗成分技术咨询小组的当前立场。
流行病学状况
目前全球流行病学状况的特点是，奥密克戎变异株在世卫组织所有六个区域迅速且相对同步地占据了主导地位。随着全球病例不断下降，一些地区的检测资源和能力有所减少，流行病学状况仍然不均衡，某些区域和国家报告的每周新增病例数在增加，而另一些区域和国家现在报告的数量在下降。
奥密克戎由若干具有基因关联的亚谱系组成，包括BA.1，BA.2和BA.3，每个亚谱系目前都在世卫组织和合作伙伴的监测之下。在全球一级，BA.1一直是占主导地位的奥密克戎谱系，然而，最近几周报告的被指定为BA.2的序列比例相对于BA.1一直在增加，并且在若干国家成为占主导地位的奥密克戎谱系。BA.1和BA.2具有一些基因差异，这可能使它们在抗原上有所不同。关于感染BA.1后再感染BA.2的情况已有记录，但是，来自基于人群的研究的初始数据表明，至少在有数据可查的有限时间内，感染BA.1可有效防止再感染BA.2。有关奥密克戎的亚谱系的更多详细信息，请参阅世卫组织于2022年2月22日发布的关于奥密克戎亚谱系BA.2的声明。
更新当前的COVID-19疫苗
COVID-19疫苗接种的公共卫生目标优先考虑防止重症和死亡。目前的疫苗似乎可以提供高水平保护，防止与奥密克戎感染相关的重症结果。因此，疫苗成分技术咨询小组大力支持紧急和广泛普及当前用于基本剂量和加强剂量的COVID-19疫苗，特别是对于面临重症风险的群体。现有疫苗的近期和中期供应已大幅增加，但是，疫苗公平性仍然是一项重大挑战，强烈鼓励尽一切努力解决这种不平等现象。
疫苗成分技术咨询小组的第一份临时声明强调，除了防止重症和死亡外，还需要开发疫苗，以提供保护防止感染并预防传播，由此使COVID-19疫苗接种产生更大的公共卫生影响。鉴此，一个重要目标是使疫苗除了诱导全身免疫外，还能够引发粘膜免疫。第一份声明中提出的方案之一是开发泛SARS-CoV-2或泛sarbecovirus疫苗。这种疫苗将可提供保护以有效预防变异株，应加快这方面的工作。
目前的疫苗以大流行初期传播的病毒（祖病毒，例如GISAID：hCoV-19/Wuhan/ WIV04/2019）为基础。自那时以来，病毒一直在发生持续和实质性进化，这种进化很可能会继续下去，并导致新变异株出现。因此，可能需要更新当前COVID-19疫苗的成分。对当前COVID-19疫苗成分的任何更新都要至少保证能继续防止重症和死亡，同时要确保能对传播中和新出现的可能存在抗原差异的变异株产生广泛的免疫反应。
疫苗成分技术咨询小组考虑了许多问题，所有这些问题在关于COVID-19疫苗成分的任何决定中都很重要：
- 由于需要关注的变异株的感染浪潮不同以及疫苗接种的类型、水平和时间不同，各国之间在人群免疫水平方面也不相同，但关于全球免疫状况的可靠数据有限。任何经更新的疫苗的性能都可能因先前获得的免疫的性质和程度而异。
- 当经更新的疫苗可供使用时，全球很大一部分人口将已经因接种疫苗和/或先前遭受感染而接触过SARS-CoV-2。如上所述，任何经更新的疫苗的性能都可能因先前获得的免疫的性质和程度而异。
- 关于病毒将如何继续进化以及未来变异株的抗原特征，也存在相当大的不确定性。鉴于奥密克戎在全球范围广泛传播，其持续进化的可能性很高，在能大规模生产和交付经更新的疫苗之前，可能会出现新的变异株。
- 世卫组织正在跟踪奥密克戎变异株下的各种谱系，包括BA.1和BA.2。虽然数据在不断涌现，但需要独立地对这些谱系进行额外的抗原和病毒学特征描述，并与其他谱系进行比较。
- 虽然关于感染后对奥密克戎的免疫反应的证据正在迅速增加，但关于使用不同疫苗平台开发的变异株特异性候选疫苗对变异株产生的体液和细胞介导免疫反应的广度，程度和持久性数据仍然有限。
- 除了目前的COVID-19疫苗外，还有许多其他COVID-19疫苗处于临床和临床前开发的不同阶段。疫苗成分技术咨询小组关于COVID-19疫苗成分的任何决定将主要适用于当前的COVID-19疫苗。
疫苗成分技术咨询小组的立场
疫苗成分技术咨询小组欢迎在可行情况下，开发针对世卫组织指定为需要关注的变异株（包括奥密克戎）的变异株特异性候选疫苗并启动相关临床试验。在这方面，疫苗成分技术咨询小组正在已接触过抗原的个体和未接触过抗原的个体中寻找关于强有力的同源免疫反应的证据，以及已接触过抗原的个体中的交叉反应数据。疫苗成分技术咨询小组希望对各种相关疫苗平台的任何改良疫苗收集一剂后和两剂后的数据。
疫苗成分技术咨询小组继续鼓励COVID-19疫苗生产商生成并向世卫组织提供关于现有的和变异株特异性COVID-19候选疫苗的性能数据，包括通过单价和/或多价疫苗对变异株产生的体液和细胞介导免疫反应的广度、程度和持久性数据。疫苗成分技术咨询小组将仔细考虑这些数据，将其作为关于COVID-19疫苗成分的更广泛决策框架的一部分，使疫苗成分技术咨询小组能够就COVID-19疫苗毒株成分的任何必要调整发布更具体的建议，开发一种针对传播中的主要变异株的单价疫苗，或者一种源于不同变异株的多价疫苗。
疫苗成分技术咨询小组承认相关监管机构在根据当前已建立的监管途径制定必要的评估要求方面具有独立的作用和程序，同时世卫组织可以在确保世卫组织与其专家组、疫苗成分技术咨询小组、监管机构和COVID-19疫苗制造商之间的协调、协作和持续信息交流方面发挥作用。
本声明反映了当前的疫苗性能和疫苗开发格局。因此，本声明将在数据可用时得到更新。