世卫组织今天确认表示，将在撒哈拉以南非洲推出全球首个疟疾疫苗试点项目。目前已经获得了该计划最初阶段的资金，疫苗接种工作将于2018年开始。
这种被称为“RTS,S”的疫苗所针对的是恶性疟原虫这一全世界最为致命的疟疾寄生虫，它在非洲最为常见。后期临床试验表明，“RTS,S”可在部分程度上防止幼儿染上疟疾。
世卫组织全球疟疾规划主任Pedro Alonso博士说：“对第一代疫苗做出的试点部署是与疟疾抗争的一个里程碑。这些试点项目将使我们从现实生活环境中获得所需证据，从而对是否大规模部署疫苗做出知情决定。”
疫苗筹资与开发
全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金今天批准了用于疟疾疫苗试点项目的1500万美元，使第一阶段工作有了全部资金保证。全球疫苗和免疫联盟和国际药品采购机构在今年早些时候宣布，在疫苗计划的头四年将分别承付高达2750万美元和960万美元的资金。
“RTS,S”疫苗由葛兰素史克生物制品有限公司和适宜卫生技术规划疟疾疫苗倡议在比尔及梅琳达·盖茨基金会和非洲研究中心网络的支持下开发而成。
世卫组织免疫、疫苗和生物制品司长Jean-Marie Okwo-Bele博士说：“世卫组织认可并称赞所有使这项成就成为可能的资助机构和合作伙伴的领导作用和支持。”
世卫组织两个咨询机构推荐的疫苗计划
2015年10月，由世界上最为顶尖疫苗和疟疾专家组成的世卫组织两个独立咨询小组（免疫战略咨询小组和疟疾政策咨询委员会）建议，在撒哈拉以南非洲的3至5个环境中试用“RTS,S”疫苗。这些建议是在2015年7月做出宣布，即欧洲药品管理局对“RTS,S”疫苗发表了积极科学意见之后提出的。
世卫组织于2016年1月正式采纳了免疫战略咨询小组和疟疾政策咨询委员会的建议，并且在此之后一直努力为试点工作调动资金支持，并完成计划设计。试点计划将对提供所需4剂“RTS,S”疫苗的可行性；“RTS,S”疫苗对挽救生命产生的影响；以及在常规使用情况下的疫苗安全性开展评估。还将评估疫苗在第3期试验中对5-17个月龄儿童所表现出的保护作用在实际生活环境中可在何等程度上得到复制。
国家选择
“RTS,S”是第一个成功完成第3期关键测试的疟疾疫苗。撒哈拉以南非洲7个国家的逾1.5万名婴儿和幼儿参加了第3期试验。参与第3期临床试验的国家将被优先列入世卫组织试点计划之内。正在开展磋商，三个选定国家的名称将在未来几周内公布。
补充控制工具
建议将“RTS,S”疫苗作为世卫组织推荐的疟疾预防、诊断和治疗措施的现有一揽子措施的补充工具，并将其与目前的干预措施结合使用。其他工具包括：长效杀虫蚊帐；用杀虫剂对住所墙壁实施喷洒；对婴儿和在怀孕期间采取预防性治疗；快速诊断检测；以及用有效抗疟药物治疗确诊病例。
这些工具在许多非洲地区的使用已经大大降低了疟疾疾病负担。2000年至2015年，撒哈拉以南非洲的疟疾新发病例发生率下降了42%，疟疾死亡率降低了66%。然而，该区域仍然占全球疟疾病例和死亡的大约90%。
由于“RTS,S”仅在部分程度上有效，必须对所有获得接种的发热病人进行疟疾检测，并且用高质量、有效抗疟疾药物对所有得到疟疾确诊的病人进行治疗。
合作伙伴引语：
全球疫苗和免疫联盟首席执行官Seth Berkley博士：
“这些试点对于确定这种疫苗是否可以更为广泛地得到推广至关重要，为我们在抗击疟疾方面已经握有的行之有效的干预措施增添了一个重要新工具。全球基金的承诺标志着全球疫苗和免疫联盟、全球基金和国际药品采购机制之间有了历史性合作开端，这使世界上其中三大卫生筹资机构来共同解决其中一个儿童主要杀手。”
全球基金执行主任Mark Dybul：
“疫苗可能是抗击疟疾的宝贵新工具。随着试点项目得到资助，我们渴望看到这种疫苗如何与药浸蚊帐和室内喷洒合并使用。”
国际药品采购机制执行主任Lelio Marmora：
“控制疟疾这一更多属于儿童杀手的疾病需要高度的聪明才智和勇气，我们必须抓住疫苗试点机会，以加强我们战胜这种致命疾病所掌握的手段。”
对编辑的说明：
在3期“RTS,S”试验中有两个目标年龄组：
- 在6、10和14周龄时接受了疟疾疫苗以及其他儿童期常规疫苗的婴儿。
- 在5至17个月龄中间接受了第一剂疟疾疫苗的年龄较大儿童。
在较大年龄组的儿童中，得到任何剂量疫苗接种后的7天内存在发热性癫痫风险。在婴儿中间，这种风险仅在第四次接种后才显现出来。 任何发热性癫痫都不会带来长期后果。
在较大年龄组儿童中，与对照组相比，在接受疟疾疫苗的小组中可见脑膜炎和脑型疟病例数量上升情况。这些发现与疫苗接种之间的意义尚不清楚。在6-12周龄的婴儿中未见脑膜炎和脑型疟增多情况。