COVID-19个人防护装备技术规格
临时指导文件 2020年11月13日
2020年11月13日
| COVID-19:感染预防和控制/WASH
概述
本文列出的各种个人防护装备(PPE)均被视为COVID-19重点医疗器械。本技术规格规定了产品确 保质量、安全性和功效良好的最低要求。制定以下技术规格所采用的方法包括审查COVID-19感染预防和 控制(IPC)指南,审查市面PPE产品,以及经过严格监管机构批准的PPE产品,并分析国际、区域和国家 PPE标准。分析的4份COVID-19指南分别是:冠状病毒病(COVID-19)个人防护装备的合理使用以及严重 短缺时的注意事项、COVID-19背景下在社区、家庭护理期间和卫生保健场所使用口罩的建议,对公众 的COVID-19建议:佩戴口罩的时间和方法,COVID-19患者临床管理所需个人防护装备分析,以及新型
冠状病毒的疾病商品包。