COVID-19个人防护装备技术规格

临时指导文件 2020年11月13日

概述

本文列出的各种个人防护装备(PPE)均被视为COVID-19重点医疗器械。本技术规格规定了产品确 保质量、安全性和功效良好的最低要求。制定以下技术规格所采用的方法包括审查COVID-19感染预防和 控制(IPC)指南,审查市面PPE产品,以及经过严格监管机构批准的PPE产品,并分析国际、区域和国家 PPE标准。分析的4份COVID-19指南分别是:冠状病毒病(COVID-19)个人防护装备的合理使用以及严重 短缺时的注意事项、COVID-19背景下在社区、家庭护理期间和卫生保健场所使用口罩的建议,对公众 的COVID-19建议:佩戴口罩的时间和方法,COVID-19患者临床管理所需个人防护装备分析,以及新型
冠状病毒的疾病商品包。

世卫组织团队
Access to Assistive Technology and Medical Devices (ATM), Access to Medicines and Health Products (MHP), Health Product Policy and Standards (HPS), Medical Devices and Diagnostics (MDD), 世卫组织总部(总部)
页数
30
参考编号
世卫组织参考编号: WHO/2019-nCoV/PPE_specifications/2020.1
版权