Cette page Web a été publiée le 18 août 2022.
Le vaccin anti-SARS-CoV-2 de Valneva (VLA2001) est un vaccin à virus entier purifié, inactivé et contenant un adjuvant.
Le Groupe stratégique consultatif d’experts de l’OMS (SAGE) sur la vaccination a publié des recommandations provisoires sur l’utilisation de ce vaccin. Cet article présente un résumé de ces recommandations provisoires.
Aux fins du présent article, le vaccin sera appelé « vaccin de Valneva ».
Les documents d’information sont également disponibles ici (en anglais).
Qui peut se faire vacciner ?
Le vaccin est sûr et efficace pour toutes les personnes âgées de 18 à 50 ans. Conformément à la Feuille de route de l’OMS pour l’établissement des priorités et au Cadre de valeurs de l’OMS, les personnes âgées, les soignants et les personnes immunodéprimées devraient être prioritaires.
Faut-il vacciner les femmes enceintes et celles qui allaitent ?
Compte tenu des conséquences néfastes que peut avoir la COVID-19 pendant la grossesse, et du profil d’innocuité favorable du vaccin de Valneva, l’OMS recommande l’utilisation de ce vaccin chez les femmes enceintes. L’OMS ne recommande pas de procéder à un test de grossesse avant la vaccination. Elle ne préconise pas non plus de retarder ou d’interrompre une grossesse en raison de la vaccination.
L’efficacité du vaccin devrait être similaire chez les femmes qui allaitent et chez les autres adultes. L’OMS recommande l’utilisation du vaccin chez les femmes allaitantes comme chez les autres adultes. Elle ne recommande pas d’interrompre l’allaitement du fait de la vaccination.
Qui ne doit pas se faire vacciner ?
Compte tenu des données limitées sur l’immunogénicité de ce vaccin chez les personnes âgées de 50 ans et plus, le vaccin Valneva n’est pas recommandé pour ce groupe d’âge. On ne dispose pas non plus de données sur l’efficacité ou l’innocuité de ce vaccin pour les personnes de moins de 18 ans. L’administration de ce vaccin aux moins de 18 ans n’est donc actuellement pas recommandée.
En cas d’anaphylaxie après l’administration de la première dose du vaccin VLA2001, aucune dose supplémentaire de ce vaccin ne doit être administrée.
Toute personne atteinte d’une affection fébrile aiguë (température corporelle supérieure à 38,5 °C) doit reporter la vaccination jusqu’à ce qu’elle soit afébrile.
Le vaccin est-il sûr ?
Le SAGE a rigoureusement évalué les données de qualité, d’innocuité et d’efficacité du vaccin et a recommandé son utilisation pour les personnes âgées de 18 à 50 ans. Les données sur l’innocuité pour les personnes de plus de 50 ans sont limitées.
Quelle est l’efficacité du vaccin ?
Il n’est plus considéré comme éthique de demander à un groupe de personnes de ne pas se faire vacciner pour participer à des études d’efficacité. L’OMS, les organismes de réglementation nationaux et internationaux, ainsi que les fabricants, ont donc décidé d’évaluer les nouveaux vaccins sur la base des données d’immunogénicité.
Dans l’étude pivot d’immunogénicité clinique, les personnes de 30 ans et plus qui ont reçu deux doses du vaccin de Valneva ont produit plus d’anticorps neutralisants et ont eu à peu près la même séroconversion que les personnes ayant reçu le vaccin d’Oxford/AstraZeneca contre la COVID-19 (vaccin ChAdOx1-S [recombinant]). Les personnes de 18 à 29 ans qui ont reçu deux doses du vaccin de Valneva ont produit encore plus d’anticorps neutralisants. Comme trois personnes de plus de 50 ans seulement ont participé à cette étude, les données sont limitées pour cette tranche d’âge. Ces résultats montrent que le vaccin confère probablement une protection suffisante contre la COVID-19 aux personnes âgées de 18 à 50 ans.
Quelle est la posologie recommandée ?
Le schéma recommandé pour la série de primovaccination est de deux doses (de 0,5 ml chacune) administrées par voie intramusculaire. Il est recommandé d’administrer la deuxième dose au moins 28 jours après la première.
Une dose de rappel est-elle recommandée pour ce vaccin ?
Conformément à la Feuille de route de l’OMS pour l’établissement des priorités, l’administration d’une dose de rappel est recommandée pour les groupes prioritaires et hautement prioritaires (à savoir les personnes âgées, les agents de santé et les personnes présentant des comorbidités) quatre à six mois après l’achèvement de la primovaccination. Si plus de 6 mois se sont écoulés depuis la fin de la série de primovaccination, la dose de rappel doit être administrée dès que possible.
Ce vaccin peut-il être combiné à d’autres vaccins ?
Le vaccin de Valneva ne peut pas être utilisé pour un rappel hétérologue après la série de primovaccination avec un vaccin à ARNm.
On peut envisager de l’utiliser pour un rappel hétérologue après la primovaccination avec le vaccin ChAdOx1-S.
On ne dispose pas de données sur l’utilisation du vaccin de Valneva comme rappel hétérologue après la série de primovaccination avec des vaccins inactivés et à base de protéines ; tant que de telles données ne sont pas disponibles, son utilisation pour un rappel hétérologue après la primovaccination avec des vaccins inactivés ou à base de protéines n’est pas recommandée.
Empêche-t-il l’infection et la transmission ?
On ne dispose pas actuellement de données concernant l’effet du vaccin de Valneva contre la COVID-19 sur la transmission du SARS-CoV-2.
En attendant, il convient de maintenir et de renforcer les mesures de santé publique efficaces : porter un masque, pratiquer la distanciation physique, se laver les mains, respecter l’hygiène respiratoire en cas de toux ou d’éternuement, éviter les foules et veiller à la bonne ventilation des lieux clos.
Ce vaccin est-il efficace contre les nouveaux variants du SARS-CoV-2 ?
Des études sont en cours pour évaluer la capacité du vaccin de Valneva à neutraliser les variants du SARS-CoV-2. Les premiers résultats indiquent que le vaccin de Valneva entraîne la production de moins d’anticorps neutralisants, et qu’il confère donc une protection moindre, contre les variants Delta et Omicron.
Comment se situe ce vaccin par rapport aux autres vaccins anti-COVID-19 actuellement utilisés ?
Il est impossible de comparer directement les vaccins en raison des différentes méthodes employées pour concevoir les études respectives, mais globalement, tous les vaccins ayant été recommandés par le SAGE sont d’une grande efficacité pour prévenir les formes graves de la COVID-19 et éviter les hospitalisations.