© WHO / Andy Craggs
Empty glass vials
© الصورة

منظمة الصحة العالمية تحث على اتخاذ إجراءات لحماية الأطفال من الأدوية الملوثة

23 كانون الثاني/يناير 2023
بيان

توجه منظمة الصحة العالمية (المنظمة) نداءً عاجلاً إلى البلدان من أجل اتخاذ إجراءات للوقاية من الحوادث الناجمة عن المنتجات الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة والكشف عنها والاستجابة لها.

وأبلغت البلدان، على مدى الأشهر الأربعة الماضية، عن العديد من الحوادث الناجمة عن أشربة أطفال مضادة للسعال تُباع مباشرة دون وصفة طبية وتنطوي على حالات تلوّث مؤكدة أو مشتبه فيها بمستويات عالية من ثنائي إيثيلين الجليكول وجليكول الإثيلين. وقد أُبلغ عن حالات التلوث هذه في ما لا يقل عن سبعة بلدان، وترتبط بأكثر من 300 حالة وفاة في ثلاثة من هذه البلدان. ويمثل صغار الأطفال دون سن الخامسة غالبية هذه الحالات. وهذه الملوّثات هي عبارة عن مواد كيميائية سمية تُستعمل كمذيبات صناعية وعوامل مضادة للتجمد يمكن أن تسبّب الموت حتى في حالة تناولها بكميات صغيرة، ولا ينبغي أبداً العثور عليها في الأدوية.

واستنادا إلى التقارير القُطرية، أصدرت المنظمة ثلاثة تنبيهات طبية عالمية بشأن هذه الحوادث. وركّز التنبيه رقم 6/2022 بشأن المنتجات الطبية الصادر في 5 تشرين الأول/ أكتوبر 2022 على الفاشية في غامبيا، فيما ركّز التنبيه رقم 7/2022 بشأن المنتجات الطبية الصادر في 6 تشرين الثاني/ نوفمبر 2022 على إندونيسيا، بينما ركّز التنبيه رقم 1/2023 بشأن المنتجات الطبية الصادر في 11 كانون الثاني/ يناير 2023 على أوزبكستان.

وأُرسلت تنبيهات المنظمة بشأن المنتجات الطبية بسرعة إلى السلطات الصحية الوطنية في جميع الدول الأعضاء في المنظمة البالغ عددها 194 دولة. وطلبت هذه التنبيهات، في جملة أمور، ما يلي: (أ) الكشف عن الأدوية الملوثة وإخراجها من التداول في الأسواق؛ (ب) زيادة الترصّد والعناية على نطاق سلاسل الإمداد في البلدان والأقاليم المحتمل تضرّرها؛ (ج) إخطار المنظمة على الفور في حال اكتشاف هذه المنتجات المتدنية النوعية في البلدان؛ وإبلاغ الجمهور بمخاطر الأدوية المتدنية النوعية وآثارها السامة.

ونظراً لأـن هذه الحوادث ليست معزولة، فإن المنظمة تدعو مختلف الجهات صاحبة المصلحة الرئيسية المنخرطة في سلسلة الإمدادات الطبية إلى اتخاذ إجراءات فورية ومنسّقة.

وتدعو المنظمة المنظّمين والحكومات إلى القيام بما يلي:

  • الكشف عن أي منتجات طبية متدنية النوعية جرى تحديدها في تنبيهات المنظمة بشأن المنتجات الطبية المشار إليها أعلاه كأسباب محتملة للوفاة والمرض، وإخراجها من التداول في أسواقها؛ 
  • ضمان حصول جميع المنتجات الطبية المتداولة في أسواقها على موافقة السلطات المختصة لغرض البيع وضمان إمكانية الحصول عليها من المورّدين المعتمدين/ المرخصين؛
  • تخصيص الموارد المناسبة لتحسين وزيادة عمليات التفتيش القائم على المخاطر لمواقع التصنيع ضمن نطاق ولايتها القضائية بما يتماشى مع القواعد والمعايير الدولية؛
  • زيادة ترصّد السوق، بما في ذلك إجراء اختبارات مستهدفة قائمة على المخاطر للمنتجات الطبية المطروحة في أسواقها، بما فيها الأسواق غير الرسمية؛
  • سن قوانين وغيرها من التدابير القانونية ذات الصلة وإنفاذها، عند الاقتضاء وحيثما كان ذلك مناسباً، من أجل المساعدة على مكافحة تصنيع الأدوية المتدنية النوعية والمغشوشة و/أو توزيعها و/أو استعمالها.

وتدعو المنظمة مصنعي الأدوية إلى القيام بما يلي:

  • شراء السواغات الصيدلانية من المورّدين المؤهلين وذوي النية الحسنة حصرياً؛
  • إجراء اختبارات شاملة عند استلام الإمدادات وقبل استعمالها في تصنيع المنتجات النهائية؛
  • توفير الضمان فيما يتعلق بجودة المنتجات، بوسائل منها شهادات التحليل القائمة على نتائج الاختبارات المناسبة؛
  • الاحتفاظ بسجلات دقيقة وكاملة وملائمة لمشتريات المواد والاختبارات والتصنيع والتوزيع بغرض تيسير إمكانية تتبّعها أثناء التحريات التي تُجرى في حالة وقوع حوادث.

وتحث المنظمة جميع موردي المنتجات الطبية وموزعيها على القيام بما يلي:

  • البحث دائماً عن علامات الغش المحتملة والتحقق من الحالة المادية للأدوية وغيرها من المنتجات الصحية التي يوزّعونها و/ أو يبيعونها؛
  • توزيع و/ أو بيع الأدوية المصرح بها من جانب السلطات المختصة ومن مصادرها المعتمدة حصرياً؛
  • الاحتفاظ بسجلات دقيقة وكاملة وملائمة للأدوية وتوزيعها و/ أو بيعها؛
  • تعيين موظفين أكفّاء لمناولة الأدوية وتقديم نصائح إلى عامة الجمهور بشأن كيفية استعمال الأدوية على النحو الملائم.

وستواصل المنظمة العمل مع آلية الدول الأعضاء بشأن المنتجات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة والمغشوشة في إطار ولايتها الرامية إلى تعزيز التعاون الفعال في مجال الوقاية من المنتجات الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة والكشف عنها والاستجابة لها من أجل إنقاذ الأرواح.

للاتصال الإعلامي

استفسارات وسائل الإعلام