منظمة الصحة العالمية تدعو إلى زيادة شفافية البحوث الطبية

14 نيسان/ أبريل 2015 | جنيف - أصدرت اليوم منظمة الصحة العالمية (المنظمة) بياناً عاماً يدعو إلى الكشف عن نتائج ما يُجرى من تجارب سريرية على المنتجات الطبية بصرف النظر عن ماهية تلك النتائج. وتهدف هذه الخطوة إلى ضمان إسناد القرارات المتعلقة بمأمونية ونجاعة اللقاحات والأدوية والأجهزة الطبية المعدّة لغرض استعمالها من جانب السكان بأفضل البيّنات المتاحة.

وتقول الدكتورة ماري-بول كيني، المدير العام المساعد لإدارة النظم الصحية والابتكار في المنظمة إن "نيتنا تتجه صوب تشجيع تبادل المعارف العلمية من أجل النهوض بالصحة العمومية، فهي تدعم الهدف الرئيسي من البحوث الطبية: خدمة تحسين معيشة البشرية."

وتضيف الدكتورة كيني بالقول إن "عدم الكشف علناً عن نتائج التجارب يورث التضليل، ممّا يؤدي إلى انحراف أولويات كل من أنشطة البحث والتطوير وتدخلات الصحة العمومية. ويكبّد هذا الأمر الهيئات العامة والخاصة تكاليف غير مباشرة، بما في ذلك المرضى أنفسهم ممّن يسددون أجوراً لقاء حصولهم على علاجات هي دون الحد الأمثل أو أخرى ضارة."

وتبيَّن مثلاً أن نسبة 23% من النتائج لم يُبلّغ عنها في دراسة حلّلت جوانب الإبلاغ في تجارب سريرية كبرى (شملت أكثر من 500 مشارك) وسُجِّلت في السجل clinicaltrials.gov، وفُرِغ منها بحلول عام 2009، وشملت تلك التجارب غير المُبلّغ عنها ما يقارب 000 300 مشارك. ومن بين التجارب السريرية التي أُجرِيت على لقاحات مضادة لخمسة أمراض مسجلة في طائفة متنوعة من قواعد البيانات في الفترة الواقعة بين عامي 2006 و2012، لم تُنشر سوى نسبة 29% منها في مجلة لاستعراض الأقران بحلول الموعد النهائي الذي أوصت به المنظمة، وهو 24 شهراً في أعقاب الانتهاء من الدراسة.

وخلصت الدكتورة كيني قائلة "نحن في حاجة إلى تعاون جميع هذه الأطراف الفاعلة لإنفاذ الشفافية في الولايات القضائية لتلك الأطراف من أجل زيادة الفوائد التي يجنيها المرضى والمتطوعون وعامة الجمهور وتقليل المخاطر التي يتعرضون لها.

وتشمل دعوة المنظمة إلى الكشف عن النتائج تجارب سريرية قديمة لم يُبلّغ عنها، قد تكون نتائجها لا تزال تؤثر تأثيراً كبيراً على ما يُجرى اليوم من بحوث علمية، كما تؤكد المنظمة من جديد ضرورة تسجيل جميع التجارب السريرية في سجلات المنظمة الأساسية للتجارب السريرية كيما يتسنى الوصول إليها من خلال المنصة الدولية لتسجيل التجارب السريرية. وسيكفل ذلك تحقيق الشفافية فيما يخص موضوع إجراء تلك التجارب ويفسح المجال أمام التحقق من الامتثال لمتطلبات الكشف عن نتائجها للعامة.

وتوسّع الخطوة التي اتخذتها المنظمة مؤخراً نطاق دعوة وجهتها في عام 2005 بشأن تسجيل جميع التجارب السريرية، وقيامها لاحقاً بإنشاء المنصة الدولية لتسجيل التجارب السريرية التي تُدرج في سجلاتها بانتظام ما يردها من سجلات تجارب من السجل Clinicaltrials.gov والسجل الدولي لأرقام التجارب المعيارية المعشاة والمنضبطة بالشواهد وسجل التجارب السريرية الخاص بالاتحاد الأوروبي وسجل التجارب السريرية الخاص بنيوزيلندا وأستراليا وسجل التجارب السريرية للبلدان الأفريقية وسجلات التجارب السريرية الخاصة بكل من الصين والهند والبرازيل وجمهورية كوريا وكوبا وألمانيا وإيران واليابان وسري لانكا وهولندا وتايلند.

وللاتصال، يُرجى الرجوع إلى الشخصين التاليين:

Tarik Jasarevic
Communications Officer
Mobile: +41 79 367 62 14
E-mail: jasarevict@who.int

Daniela Bagozzi
Senior Information Management Officer
Mobile: +41 79 603 72 81
E-mail: bagozzid@who.int