附件11 医疗产品监管中的良好监管实践
Annex 11, WHO Technical Report Series, No.1033, 2021
2021年10月9日
| 技术文档
概述
政府的一项基本作用是保护和促进公众的健康和安全，包括提供卫生保健服务。运行良好的卫生保健系统需要有可获得、可负担、安全、有效且质量有保证的医疗产品。由于医疗产品对疾病的预防、诊断和治疗不可或缺，因此，伪劣医疗产品造成的后果可能会危及生命。这是一个令人关切的问题，因为医疗产品的使用者通常无法判断其质量。因此，必须安排一个或多个监管机构负责公众的利益和安全，确保只能获得合法交易的产品，并且销售的产品安全、名副其实且质量有保证。
世卫组织团队
Access to Medicines and Health Products (MHP),
Health Product Policy and Standards (HPS),
Norms and Standards for Pharmaceuticals (NSP),
Regulatory Systems Strengthening MHP (RSS),
Technical Standards and Specifications (TSS)
/country-readiness-strengthening-(crs)/health-care-readiness-(hcr)/care-of-skin-lesions-in-mpox-infection_chi.jpg?sfvrsn=de7dce24_10)
/country-readiness-strengthening-(crs)/health-care-readiness-(hcr)/mpox-screening-tool-for-health-workers_chi.jpg?sfvrsn=d36c832b_8)
/country-readiness-strengthening-(crs)/health-care-readiness-(hcr)/mpox-triage-and-clinical-assessment-for-suspected-and-confirmed-cases_chi.jpg?sfvrsn=6bfe00b3_11)
/country-readiness-strengthening-(crs)/health-care-readiness-(hcr)/mpox-lesions-differential-diagnosis_chi.jpg?sfvrsn=ef42b373_11)
