本网页于2022年8月18日发布。
瓦尔内瓦(Valneva)疫苗是一种纯化,灭活且含佐剂的全病毒SARS-CoV-2疫苗。
世卫组织免疫战略咨询专家组发布了关于使用瓦尔内瓦(VLA2001)疫苗的临时政策建议。本文对这些临时建议做了归纳。
本文将该疫苗称为瓦尔内瓦或瓦尔内瓦疫苗。
背景文件也可以在 这里找到。
哪些人可以接种该疫苗?
该疫苗对18岁至50岁的所有个人均安全有效。根据世卫组织优先次序路线图和世卫组织价值观框架,应优先考虑老年人、卫生工作者和免疫功能低下者。
孕妇和哺乳期妇女是否应接种疫苗?
鉴于妊娠期患COVID-19疾病的不良后果以及瓦尔内瓦的良好安全性数据,世卫组织建议妊娠妇女使用此疫苗。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟怀孕或终止妊娠。
疫苗对于哺乳期妇女的有效性预计与其他成年人相近。世卫组织建议哺乳期妇女和其他成年人一样使用疫苗。世卫组织不建议因接种疫苗而停止母乳喂养。
不推荐哪些人接种该疫苗?
由于该疫苗在50岁及以上人群中的免疫原性数据有限,因此不建议该年龄组人群使用瓦尔内瓦疫苗。同样,也没有关于18岁以下人群使用这种疫苗的效力或安全性数据。因此,目前不建议18岁以下的人群接种该疫苗。
接种VLA2001疫苗第一剂后出现过敏反应者不应进一步接种同款疫苗。
任何有急性发热疾病(即体温超过38.5℃)者都应推迟接种疫苗,直到不再发热为止。
这种疫苗安全吗?
免疫战略咨询专家组对疫苗的质量、安全性和效力数据进行了全面评估,并建议将其用于18岁至50岁人群。针对50岁以上人群的安全数据有限。
疫苗效力如何?
要求一组人群继续不接种疫苗以参加疗效试验已不再被认为合乎伦理。为了应对这种情况,世卫组织、国家和国际监管机构以及生产商已同意根据免疫原性数据对新疫苗进行评估。
在关键的临床免疫原性研究中,接种瓦尔内瓦的30岁及以上人群产生的中和抗体更多,且接种两剂疫苗后的血清转化状况与接种 牛津/阿斯利康COVID-19疫苗(ChAdOx1-S [重组]疫苗)的人群大致相同。接种瓦尔内瓦的18至29岁人群在两剂接种后会产生更多的中和抗体。只有3人的年龄在50岁以上,因此50岁以上人群的数据有限。这些结果表明,该疫苗可为18至50岁的人群提供足够的COVID-19保护。
推荐的剂量是多少?
推荐的基础接种为肌内注射2剂次(每剂0.5ml)。建议在第一剂接种至少28天后进行第二剂接种。
推荐接种此疫苗的加强剂吗?
根据世卫组织优先次序路线图,最高和高度优先接种群体(即老年人、卫生工作者和合并症患者)建议在初始免疫完成4-6个月后接种加强剂。如果初始免疫已满6个月以上,应尽快接种加强针。
这种疫苗可以与其他疫苗“混搭”接种吗?
不能在使用mRNA疫苗进行初始免疫后将瓦尔内瓦疫苗用作异源加强剂。
可考虑在使用ChAdOx1-S进行初始免疫后将瓦尔内瓦疫苗用作异源加强剂。
没有关于利用灭活疫苗和基于蛋白质的疫苗进行初种后将瓦尔内瓦疫苗用作异源加强剂的数据;在获得这些数据之前,目前不推荐将其用作灭活或基于蛋白质的疫苗初种后的异源加强剂。
这种疫苗能预防感染和传播吗?
目前还没有数据说明瓦尔内瓦疫苗对引起COVID-19疾病的病毒传播的影响。
同时,我们必须坚持和加强有效的公共卫生措施:戴口罩、保持身体距离、洗手、注意呼吸道和咳嗽卫生礼仪、避免拥挤,并确保良好通风。
这种疫苗对严重急性呼吸综合征冠状病毒2的新变异株有效吗?
目前正在开展研究,评估瓦尔内瓦中和SARS-CoV-2变异株的能力。初步结果表明,瓦尔内瓦疫苗针对德尔塔和奥密克戎变异产生的中和抗体较少,表明其针对这些变异株提供的保护力较低。
这种疫苗与已经使用的其他COVID-19疫苗相比如何?
由于在设计相关研究时采用了不同方法,我们无法对疫苗进行直接比较。不过,总体而言,所有得到免疫战略咨询专家组推荐的疫苗在预防COVID-19重症和住院方面都非常有效。