Dossier pour la mise en place de la vaccination anti-COVID-19

Dossier pour la mise en place de la vaccination anti-COVID-19

© WHO / Blink Media - Nana Kofi Acquah
Teresa Yeboah receives the AstraZeneca/Oxford COVID-19 vaccine at Accra's Ridge Hospital, as Ghana rolls out its national COVID-19 vaccination campaign. Health workers, seniors and people with underlying conditions are prioritized for vaccination.
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Si l'on veut parvenir à une large adoption des vaccins contre la COVID-19, il faut planifier, coordonner et mettre en œuvre diverses stratégies de façon efficace.

Le mécanisme COVAX, le Partenariat pour la distribution de vaccins contre la COVID-19 et d'autres partenaires s'efforcent de garantir la disponibilité de l'infrastructure, des ressources et de l'assistance technique afin que les vaccins contre la COVID-19 puissent être distribués à tous ceux qui en ont besoin.

À cette fin, ce dossier propose un ensemble de conseils pratiques, de formations et de ressources d'information destinés à soutenir les programmes, les partenaires, les agents de santé, les organisations de la société civile et les autres parties prenantes.

Ce dossier est structuré suivant les orientations sur l’élaboration d’un plan national de déploiement et de vaccination applicable aux vaccins contre la COVID-19.

Le dossier couvre les éléments suivants : Élaboration et soumission d'un plan national de déploiement et de vaccination (PNDV) ; Préparation en matière de réglementation ; Indemnisation et responsabilité ; Calcul des coûts et financement ; Approvisionnement et logistique ; Ressources humaines et formation ; Documentation sur les différents vaccins ; Facteurs à prendre en considération pour l'optimisation du portefeuille national de vaccins contre la COVID-19 ; Acceptation et adoption de la vaccination (demande) ; Sécurité vaccinale ; Données et suivi ; Évaluation de la mise en place de la vaccination anti-COVID-19.


Élaboration et soumission d'un plan national de déploiement et de vaccination (PNDV)

Un plan national de déploiement et de vaccination est un plan opérationnel pour organiser la vaccination anti-COVID-19 et surveiller sa mise en place dans un pays donné. Il s’agit d’un plan propre au pays qui lui sert de cadre principal pour introduire le vaccin et vacciner.

 

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Microplanification

Les pays sont confrontés à des difficultés liées aux fluctuations de l'approvisionnement en vaccins, à l'utilisation de plusieurs vaccins présentant des caractéristiques différentes, ainsi qu'à la taille des populations et à leur diversité. Des directives et des informations opérationnelles sont disponibles pour aider les planificateurs et les administrateurs de programmes de vaccination aux niveaux national et infranational à effectuer la microplanification de la mise en œuvre de la vaccination contre la COVID-19.

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Intégration de la vaccination contre la COVID-19 dans les programmes de vaccination et les soins de santé primaires

Ce document présente les principales considérations programmatiques essentielles pour passer des campagnes de masse pour la vaccination contre la COVID-19 à l'intégration de la vaccination contre la COVID-19 dans les programmes de vaccination, les soins de santé primaires et d'autres services de santé pertinents pour 2022 et au-delà. L'objectif ultime est d'explorer pleinement les domaines potentiels d'intégration des différentes composantes des programmes de vaccination, des soins de santé primaires et des systèmes de santé. Compte tenu de l'évolution de la nature épidémiologique de la pandémie de COVID-19, il s'agit d'un document évolutif qui sera mis à jour pour refléter l'évolution du contexte, y compris à mesure que les politiques de vaccination contre la COVID-19 à long terme sont formulées. Enfin, le document n’a pas pour objet de définir une approche prescriptive, mais plutôt d’exposer les considérations et les options que les pays peuvent envisager et appliquer en fonction de leurs besoins et du contexte national.


Réglementation

La préqualification par l’OMS vise à faire en sorte que les médicaments, vaccins et autres produits de santé destinés à l’approvisionnement des pays à faible revenu soient de qualité garantie, sûrs, efficaces et accessibles à toutes les populations.

Le protocole OMS d’autorisation d’utilisation d’urgence est un protocole fondé sur le risque pour évaluer et autoriser des vaccins, des traitements et de tests diagnostiques in vitro non homologués, dans le but de mettre ces produits plus rapidement à la disposition des personnes touchées par une urgence de santé publique.

Pour que le COVAX achète un vaccin, celui-ci doit faire l’objet d’une autorisation d’utilisation d’urgence au titre du protocole EUL de l’OMS. Les décisions et les documents relevant du protocole EUL peuvent également servir de référence aux pays pour leurs propres décisions réglementaires.

Aspects à prendre en compte par les pays pour la prise de décision

     Anglais | Espagnol

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Lutte anti-infectieuse pour la vaccination contre la COVID-19

  • L’aide-mémoire sur la lutte anti-infectieuse pour la vaccination contre la COVID-19 est destiné aux responsables de l’élaboration des politiques, aux administrateurs des programmes de vaccination, aux coordonnateurs de la lutte anti-infectieuse aux niveaux national et infranational et au niveau des établissements de santé, ainsi qu’aux agents de santé prenant part à la vaccination contre la COVID-19. Il résume les grands principes de lutte anti-infectieuse à appliquer et les précautions à prendre pour administrer les vaccins anti-COVID-19 en toute sécurité.
  • Formation à la lutte anti-infectieuse
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Indemnisation et responsabilité

  • Le  Programme d'indemnisation hors faute du COVAX (le « Programme ») fournit des informations supplémentaires sur le programme d'indemnisation hors faute pour les pays éligibles au système AMC du COVAX. Pour mémoire, ce programme offre jusqu'au 30 juin 2022 une indemnisation forfaitaire équitable, suivant un régime « hors faute », aux personnes éligibles qui ont connu certaines manifestations indésirables graves après avoir reçu des vaccins distribués au titre du Mécanisme COVAX.
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Établissement des coûts, du financement et du budget

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Approvisionnement, logistique et gestion des déchets

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Ressources humaines et formation

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Obtenir l’adhésion à la vaccination anti-COVID-19 et créer une demande en vaccins

  • Des outils ont été conçus pour surmonter ces difficultés et pour faciliter la planification et l’organisation de la vaccination anti-COVID-19. Ils donnent des conseils pratiques dans différents domaines – planification, collecte de données, évaluation, stratégies spéciales de participation communautaire et gestion des rumeurs et de la désinformation.
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Sécurité vaccinale

  • Vaccins contre la COVID-19 : le manuel de surveillance de la sécurité des vaccins (en anglais) souligne que les pays doivent prévoir des plans relatifs à la sécurité des vaccins et les aide à dresser ce plan et à l’intégrer dans le PNDV en suivant les recommandations de l’OMS. Le manuel conseille notamment sur la façon dont les parties prenantes peuvent collaborer pour garantir la transparence de la collecte, des analyses et de l’échange de données sur la sécurité des vaccins anti-COVID-19, sur les moyens de renforcer et d’harmoniser les systèmes de surveillance de la sécurité des vaccins, pour guider les processus de collecte de données, et sur la façon de favoriser la communication sur la sécurité des vaccins durant la pandémie de COVID-19. MISE À JOUR :
    Nouveau module grossesse
  • La vidéo didactique « Reconnaître l’anaphylaxie » donne un bref aperçu (4 minutes) de la façon de faire la distinction entre l’anaphylaxie et la réaction liée au stress après la vaccination.
  • Affiche à destination des agents de santé sur la sécurité vaccinale (en anglais) portant sur les modalités de surveillance et de signalement des effets secondaires des vaccins anti-COVID-19.
  • Les orientations sur la prise en charge clinique du syndrome de thrombose-thrombocytopénie (TTS) après la vaccination contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ont pour but de sensibiliser au TTS dans le cadre de la vaccination contre la COVID-19 et d’aider ainsi les prestataires de soins de santé à évaluer et à prendre en charge les cas potentiels de TTS.

 

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Données et suivi

  • Les orientations pour le suivi de la vaccination contre la COVID-19 sont une source de conseils sur les données minimales et facultatives à recueillir à mesure que les vaccins sont déployés et administrés ; sur les principaux indicateurs de performance et l’utilisation qu’il est prévu d’en faire – pour mesurer la performance d’éléments clés du système de vaccination et prendre des mesures correctives s’il y a lieu ; et sur l’utilisation de systèmes d’information pour collecter, conserver, analyser et diffuser toute information utile.
  • Les données sur la vaccination anti-COVID-19 sont désormais disponibles sur le tableau de bord de l’OMS pour la COVID-19 (en anglais). On peut voir ces données en sélectionnant « vaccination » dans le menu déroulant situé à gauche de la carte. Actuellement, le tableau de bord donne des informations utiles pour suivre la mise en place de la vaccination, notamment le nombre total de doses administrées, le nombre de personnes ayant reçu au moins une dose, la date de début de la vaccination, par pays, territoire ou zone. D’autres fonctions (par exemple l’indication détaillée des vaccins autorisés et administrés, le téléchargement de données) seront ajoutées prochainement.
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Évaluation de la mise en place de la vaccination anti-COVID-19

Évaluation postintroduction

Après l’introduction d’un nouveau vaccin dans un programme de vaccination habituel, l’objectif d’une évaluation postintroduction (PIE) est d’évaluer l’impact de l’introduction de ce vaccin sur le programme de vaccination du pays, et de repérer rapidement les problèmes à corriger au fur et à mesure de la généralisation de cette vaccination dans le pays.

Dans la phase post-introduction à moyen et long terme (entre 6 et 18 mois après l’introduction), une PIE classique ou complète (cPIE) est recommandée. Pour les pays souhaitant mettre en œuvre la cPIE classique, veuillez vous référer au Guide pour l’évaluation post-introduction du vaccin contre la COVID-19 (‎cPIE)‎ : Directives provisoires, 25 août 2021.

Mini-évaluation postintroduction pour la COVID-19 (mini-cPIE)

La mini-évaluation postintroduction pour la COVID-19 (mini-cPIE), également appelée Revue intra-action (RIA) de la vaccination contre la COVID-19, constitue un ensemble d’outils mis à la disposition des pays pour examiner la ou les phases initiales du déploiement des vaccins contre la COVID-19. Cette mini-évaluation prend la forme d’une discussion avec modérateur et dirigée par le pays visant à identifier les difficultés liées à la livraison des vaccins qui doivent être corrigées sans plus tarder et les pratiques exemplaires permettant une amélioration continue et un apprentissage collectif. Les domaines abordés suivent le Plan national de déploiement et de vaccination applicable aux vaccins contre la COVID-19. 

Les documents de la mini-évaluation post-introduction (mini-cPIE) (base de données de questions clés, modèle de prise de notes et modèle de rapport) sont disponibles ici : 

Les pays sont encouragés à utiliser ces outils pour la planification et la mise en œuvre. Compte tenu de l’évolution de la situation en matière de déploiement des vaccins contre la COVID-19, les questions clés peuvent être mises à jour fréquemment en fonction des observations reçues. Il est recommandé de procéder à la mini-évaluation 2 à 6 mois après l’introduction d’un vaccin contre la COVID-19. Au besoin, les pays peuvent adapter les questions à leur contexte.

Cet ensemble de diapositives (en anglais) présente brièvement les modalités d’une mini évaluation post-introduction de la vaccination contre la COVID-19. 

Regardez l’enregistrement de la formation : Mini-cPIE (Revue intra-action de la vaccination contre la COVID-19) – Qu’est-ce que c’est et comment en réaliser une ? (en anglais)

Guide sur l’efficacité des vaccins

Les études d’efficacité et d’impact servent à évaluer le fonctionnement du vaccin dans le « monde réel ». Des conseils sur la façon de mener de telles études, des exemples de protocoles et d’autres ressources sont disponibles ici (en anglais).

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Documentation supplémentaire

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