Coronavirus disease (COVID-19) questions and answers on vaccine research and development

**เอกสารนี้ประกอบไปด้วยคําแนะนําฉบับเร่งด่วน ทั้งนี้หากมีข้อมูลเพิ่มเติม เอกสารนี้จะมีการปรับปรุงในภายหลัง **

หากต้องการข้อมูลล่าสุดซึ่งเป็นภาษาอังกฤษสามารถดูได้ที่นี่

เราสามารถวิจัยและพัฒนาวัคซีนที่มีความปลอดภัยภายในระยะเวลาอันสั้นได้อย่างไร?

องค์การอนามัยโลกและพันธมิตรมุ่งมั่นเร่งพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด 19 โดยคงไว้ซึ่งมาตรฐานความปลอดภัยสูงสุด

ในอดีต การพัฒนาวัคซีนนั้นมีหลายขั้นตอนและอาจใช้เวลานานหลายปี แต่ในขณะนี้ ความจำเป็นเร่งด่วนที่จะต้องใช้วัคซีนโควิด 19 ได้จุดประกายให้เกิดการลงทุนทางการเงินและความร่วมมือทางวิทยาศาสตร์อย่างไม่เคยปรากฏมาก่อน และนี่คือสิ่งที่กำลังเปลี่ยนแปลงวิธีการพัฒนาวัคซีน กล่าวคือมีหลายองค์กรที่กำลังทำการวิจัยและพัฒนาวัคซีนในเวลาเดียวกัน โดยยังคงรักษาไว้ซึ่งมาตรฐานทางการแพทย์และความปลอดภัยที่เข้มงวด ตัวอย่างเช่น มีการทดลองทางการแพทย์ที่ประเมินวัคซีนหลายตัวพร้อมกัน แต่ทั้งนี้ไม่ได้ทำให้ความเข้มงวดของการศึกษาวิจัยลดน้อยลงแต่อย่างใด

ศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด 19 ได้ที่นี่

การทดลองแบบนำเชื้อเข้าสู่มนุษย์คืออะไร? องค์การอนามัยโลกมีความเห็นอย่างไรต่อการศึกษาวิจัยลักษณะนี้?

การวิจัยและพัฒนาวัคซีนโดยทั่วไปจะทำการทดลองกับอาสาสมัครกลุ่มเสี่ยงต่อโรคนั้น ๆ 2 กลุ่ม โดยกลุ่มที่ 1 จะได้รับวัคซีน และกลุ่มที่ 2 จะไม่ได้รับวัคซีน นักวิจัยจะติดตามผู้ร่วมการทดลองทั้ง 2 กลุ่มเป็นระยะเวลาหนึ่ง และเปรียบเทียบผลที่เกิดขึ้นเพื่อพิจารณาว่าวัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่

ในการทดลองวัคซีนด้วยการนำเชื้อเข้าสู่มนุษย์ อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจะได้รับวัคซีน จากนั้นจะให้ไปสัมผัสกับเชื้อที่ก่อให้เกิดโรคเพื่อดูว่าวัคซีนได้ผลหรือไม่ นักวิทยาศาสตร์บางกลุ่มเชื่อว่าวิธีการนี้สามารถช่วยให้พัฒนาวัคซีนโควิด 19 ได้เร็วขึ้น ส่วนหนึ่งเป็นเพราะไม่จำเป็นต้องใช้อาสาสมัครมากเท่ากับการศึกษาวัคซีนด้วยวิธีปกติ

อย่างไรก็ตาม มีประเด็นด้านจริยธรรมที่สำคัญที่ต้องพิจารณาในการทดลองวัคซีนลักษณะนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับวัคซีนสำหรับโรคใหม่อย่างโควิด 19 ซึ่งเรายังไม่เข้าใจการทำงานของโรคอย่างถ่องแท้และยังอยู่ในระหว่างการหาวิธีรักษา สิ่งนี้ทำให้เป็นเรื่องยากสำหรับแวดวงการแพทย์และอาสาสมัครในการประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการเข้าร่วมการทดลองที่นำเชื้อโควิด 19 เข้าสู่มนุษย์ สามารถศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เอกสารขององค์การอนามัยโลกเกี่ยวกับจริยธรรมในการศึกษาวัคซีนโควิด 19 แบบนำเชื้อเข้าสู่มนุษย์

ใครควรเข้าร่วมการทดลองทางการแพทย์สำหรับวัคซีนโควิด 19?

การศึกษาความปลอดภัยของวัคซีนโควิด 19 ขนาดเล็ก (ระยะที่ 1) ควรรับอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ส่วนการศึกษาขนาดใหญ่ขึ้น (ระยะที่ 2 และ 3) ควรรับอาสาสมัครที่เป็นตัวแทนของประชากรที่ควรได้รับวัคซีน กล่าวคือควรรับอาสาสมัครจากคนในหลากหลายภูมิภาค เชื้อชาติและชาติพันธุ์ เพศ และอายุ รวมถึงผู้ที่มีโรคประจำตัวที่ทำให้เป็นกลุ่มเสี่ยงสูงของโรคโควิด 19 การมีอาสาสมัครที่หลากหลายเหล่านี้เข้าร่วมการทดลองเป็นวิธีเดียวที่จะทำให้แน่ใจว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับทุกคนที่ต้องการ

หากต้องการเป็นอาสาสมัครทดลองวัคซีนโควิด 19 ต้องทำอย่างไร?

เงื่อนไขและโอกาสในการเป็นอาสาสมัครเพื่อทดลองวัคซีนโควิด 19 นั้นแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ หากคุณสนใจที่จะร่วมเป็นอาสาสมัคร ให้ตรวจสอบกับหน่วยงานสาธารณสุขในพื้นที่หรือสถาบันวิจัย